الثلاثاء 05 نوفمبر 2024
More forecasts: Wetter 4 wochen
رئيس التحرير
محمود المملوك
أخبار
حوادث
رياضة
فن
سياسة
اقتصاد
محافظات

"موديرنا" تحصل على الموافقة بشأن استخدام اللقاح لحالات الطوارئ بالهند

لقاح موديرنا
صحة وطب
لقاح موديرنا
الثلاثاء 29/يونيو/2021 - 05:55 م

قالت مصادر لوكالة الأنباء "PTI"، إن شركة الأدوية "Cipla"، التي تتخذ من الهند مقرًا لها تلقت موافقة الجهة التنظيمية على استيراد لقاح موديرنا المضاد لفيروس كورونا المستجد، لاستخدامه في حالات الطوارئ المقيدة في الهند.

وأضاف المصدر: "منح المراقب العام للمخدرات في الهند DCGI الإذن لشركة Cipla لاستيراد لقاح كورونا الخاص بشركة موديرنا للاستخدام الطارئ المقيد في البلاد، وفقًا لأحكام قواعد الأدوية الجديدة والتجارب السريرية لعام 2019 بموجب قانون الأدوية ومستحضرات التجميل لعام 1940".

وتابع: "هذا الإذن للاستخدام المقيد في حالات الطوارئ للصالح العام، حيث يتعين على الشركة تقديم تقييم سلامة اللقاح لمدة 7 أيام في أول 100 مستفيد قبل طرح اللقاح لمزيد من برنامج التحصين، وفقًا لأمر الموافقة".

وأشارت التقارير في وقت سابق من اليوم إلى أن الجهة المنظمة للأدوية في الهند قد تمنح قريبًا تصريح استخدام طارئ مقيد للقاح موديرنا، ومن المرجح أن تحصل على الموافقة في أي وقت، حيث تؤيد المنظمة المركزية للتحكم في معايير الأدوية "CDSCO" منح الإذن لشركة " Cipla " للاستيراد.

تابع مواقعنا