أول لقاح قائم على البروتين.. شركة نوفافاكس تطلب الحصول على رخصة استخدام في بريطانيا
أعلنت شركة التكنولوجيا الحيوية الأمريكية نوفافاكس، اليوم الأربعاء، أنها تقدمت بطلب رسمي للحصول على ترخيص للقاح الخاص بها داخل المملكة المتحدة.
نوفافاكس أوضحت أنها أكملت تقديمها التنظيمي إلى وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة "MHRA"، للحصول على تصريح لاستخدام لقاح كورونا.
يعتمد التطبيق على البيانات السريرية من تجربة المرحلة الثالثة التي شملت 15000 متطوع في المملكة المتحدة، حيث أظهر اللقاح فعالية بنسبة 96.4٪ ضد سلالة الفيروس الأصلية، و86.3٪ ضد متغير ألفا "B.1.1.7" وحقق 89.7 كنسبة مئوية للفعالية بشكل عام.
وقالت الشركة في بيان لها: يتضمن التقديم أيضًا بيانات داعمة من تجربة إكلينيكية لـ 30.000 شخص في الولايات المتحدة والمكسيك، والتي أظهرت حماية بنسبة 100٪ ضد الأمراض المتوسطة والشديدة وفعالية 90.4٪ بشكل عام.
في حال تمت الموافقة على الطلب، سيكون نوفافاكس أول لقاح قائم على البروتين متوفر في المملكة المتحدة.
وطلبت شركة ميرك، في وقت سابق، من المنظمين الأمريكيين السماح بحبوب منع الحمل المضادة لفيروس كورونا المستجد للاستخدام العام، حيث تعد هذه أول حبة دواء فموية لعلاج فيروس كورونا، حسبما ذكرت صحيفة الجارديان.
