تهدد استثمارات القطاع.. 92 شركة أدوية تتقدم بشكوى لرئيس الوزراء ضد هيئة الدواء
تقدمت 92 شركة أدوية عاملة في السوق المصري، بشكوى رسمية إلى مجلس الوزراء برئاسة الدكتور مصطفى مدبولي، ضد هيئة الدواء المصرية.
أوضحت الشركات في نص الشكوى التي حصل القاهرة 24، على نسخة منها، أن الشركات طلبت من رئيس الوزراء التدخل لإنهاء الأزمة التي تتعرض لها شركات ومصانع الأدوية في مصر، من عدة مشاكل مع هيئة الدواء كما يلي:
شكوى شركات الأدوية العاملة في مصر
حسب الشكوى المقدمة من شركات الأدوية العاملة في مصر: تتعرض الشركات التي لها مستحضرات يتم تسجيلها على قرار 645 بنظام CTD لتعطيل مبالغ فيه عند تقديم ملفات المواد الخام للمراجعة بقسم الجودة، وهي قبل الانتاج واستيراد المواد الخام، فإدارة الجودة في هيئة الدواء تقوم بإرسال طلبات وتعليقات كثيرة جدا للملفات المقدمة وعند إرسالها للموردين، يتتم إبلاغنا بأنهم لا يستقبلون هذها الطليات من بلاد أخرى يتعاملون معها، وأن نفس الملفات المقدمة تم الموافقة عليها في بلاد أخرى عربية وأجنبية.
وطالبت الشكوى رئيس الوزراء التدخل وحل هذه الأزمة، وأيضا حل مطالب الشركات لهيئة الدواء بمنحهم أسماء الموردين الذين حصلوا على موافقات من الهيئة من أجل التعامل معهم تيسيرا للوقت إذا يتم رفض هذا المطلب ولا يتم منح الشركات أي أسماء لموردين معتمدين، مشيرة بأن في السعودية يتم هذا الأمر في 3 أيام في حين يأخذ هذا الأمر أشهرا وسنوات في مصر.
أوضحت الشكوى المقدمة من شركات الأدوية ذد هيئة الدواء، في البند الثاني، أن هيئة الدواء تتعمد تحميل الشركات والمصانع العاملة في مصر، أعباءً مالية إضافية مقابل الخدمات التي يؤدوها إلى الشركات، في نفس الوقت الذي يتم فيه تعطيل تسجيل الأدوية البشرية والبيطرية، بل يتم تحميل الشركات أعباء مالية حسن التقدم بشكى إلى الحكومة.
تشير الشكوى إلى تعمد هيئة الدواء المصرية، إرسال مقترح لعدد من مقدمي خدمة اليقظة الدوائية دونا عن غيرهم وليس لكل مقدمي الخدمة في مصر، دون مناقشة عامة مع الجميع، والذي ينص على إصدار بنود لتراخيص مكاتب اليقظة الدوائية في مصر وتدمير الاستثمار في قطاع الدواء ومنع الشركات من تسجيل وتصنيع هذه المستحضرات.
وأوضحت الشكوىه يشترط لمنح تراخيص تصنيع هذا النوع من المستحضرات السابق، استيفاء ما يلي:
-أن تمون مواد البناء المستخدمة حديثة ومن مواد غير قابلة للاشتعال (ولا يوضح هذا المقترح من أين تأتي أم هو شرط تعجيزي)
-تقديم ملف وصف نظام اليقظة لكل شركة سيتم التعاقد معها لتقييمة من الإدارة العامة لليقظة الصيدلية.
-تقديم شهادات أمان لدواليب التخزين والحفظ تضمن الحماية ضد الحرائق.
