الغذاء والدواء الأمريكية ترفض استخدام حبوب ميرك ضد فيروس كورونا

أعلنت شركة ميرك للأدوية، اليوم الاثنين، رفض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية استخدام حبوب ميرك، المضادة لفيروس كورونا المستجد، وفقًا لـ رويترز.

الغذاء والدواء تطلب نتائج إضافية لعقار ميرك

وقالت الشركة، إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رفضت الموافقة على عقارها التجريبي لعلاج السعال المزمن، وطلبت معلومات إضافية عن فعاليته.

وأضافت ميرك أن قرار إدارة الغذاء والدواء لا يتعلق بسلامة الدواء، مؤكدة أنها ستجتمع مع الوكالة لمناقشة الخطوات التالية، دون الكشف مزيد من التفاصيل حول الجدول الزمني، حيث تراجعت أسهم الشركة بنحو 2.3٪ عند 78.10 دولار.

ميرك تتنافس مع شركة كندية على موافقة عقار ضد كورونا

وأوضحت أن قرار الوكالة قد يؤدي إلى تأخير الموافقة على عقار gefapixant عن طريق الفم لعدة أشهر، مما قد يساعد شركة Bellus Health Inc الكندية (BLU.TO) في اللحاق بمرشحها العلاجي المنافس BLU-5937 للفيروس التاجي.

وفي السياق ذاته، أبلغت بيلسس في ديسمبر عن نتائج إيجابية لـ BLU-5937 في دراسة لنتائج المرحلة  الأولية على عقارها، وقالت الشركة إنها ستبدأ تجربة في مرحلة متأخرة في النصف الثاني من هذا العام.

ويستهدف Gefapixant وBLU-5937 المرضى الذين يعانون من السعال المزمن المقاوم للحرارة (RCC)، والذي يستمر بعد علاج الحالات الصحية الأساسية مثل الربو.

وقالت ميرك إن السعال المزمن، الذي يستمر لأكثر من 8 أسابيع، يقدر أن يصيب حوالي 5٪ من البالغين في الولايات المتحدة.

وفي الأسبوع الماضي، وافق المنظم الصحي الياباني على أقراص gefapixant للبالغين المصابين بسعال مزمن حراري أو غير مفسر، ليتم تسويقها تحت الاسم التجاري Lyfnua.

الصحة الهندية: هناك مخاوف من استخدام حبوب ميرك ضمن بروتوكول علاج فيروس كورونا