أمريكا تؤجل قرار الموافقة على لقاح فايزر للأطفال الرضع ضد فيروس كورونا
قالت إدراة الغذاء والدواء الأمريكية، إنه تم تأجيل قرار الموافقة على استخدام لقاح فايزر المضاد لفيروس كورونا المستجد، للأطفال الرضع وحتى 4 سنوات.
أمريكا تحتاج لمزيد من المعلومات عن اللقاح
وبحسب وسائل إعلام أمريكية، أجلت إدارة الغذاء والدواء قرارها بشأن التطعيم بلقاح فايزر، للأطفال الرضع وحتى عمر 4 سنوات، لأنها لا تزال بحاجة إلى بيانات ومعلومات لسلامة اللقاح عليهم.
وكانت إدارة الغذاء والدواء، قد خططت لاتخاذ قرار بشأن اللقاح بناءً على بيانات التجارب المبكرة في أقرب وقت من الأسبوع المقبل مع تخطيط الحكومة لطرحه في 21 فبراير القادم، وقد طلبت من شركة فايزر تسريع تطبيقه حيث تسبب متحور أوميكرون الجديد، من الفيروس التاجي في حدوث انتشار العدوى، بما في ذلك بين الأطفال.
وقالت الإدارة، إنها راجعت معلومات التجربة الجديدة التي وصلت بعد طلب شركتي فايزر وبيونتك، للحصول على إذن طارئ وقررت أنها بحاجة إلى مزيد من البيانات قبل التفكير في التفويض.
وأكدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أن الآباء الذين ينتظرون، اللقاح لنحو 18 مليون طفل في الفئة العمرية، ويجب أن يطمئنوا إلى أن الوكالة تأخذ الوقت الكافي، للتأكد من أنها تفي بالمعايير التي حددتها للترخيص.
نتائج التجارب منخفضة
وكانت النتائج التجارب المبكرة للجرعتين منخفضتين من اللقاح، ولم ترق إلى مستوى التوقعات، وقامت الشركة بتعديل تجربتها السريرية لاختبار نسخة من ثلاث جرعات.
وقالت الشركات، مؤخرًا، إنها تتوقع الحصول على بيانات عن ثلاث طلقات في أوائل أبريل المقبل.
