أسترازينكا: الجهة المنظمة للأدوية الأمريكية رفضت فاسينرا كعلاج للجيوب الأنفية
قالت شركة أسترازينكا، اليوم الاثنين، إن الجهة المنظمة للأدوية الأمريكية رفضت الموافقة على دوائها، فاسينرا، لعلاج الجيوب الأنفية المزمن والأورام الحميدة، وفقًا لما ذكرته رويترز.
عقار لعلاج الجيوب الأنفية
وأكدت شركة الأدوية أسترازينكا المدرجة في لندن، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أصدرت رسالة استجابة كاملة باستخدام العلاج، بعد طلب بيانات إكلينيكية إضافية منها.
جدير بالذكر، أن أسترازينكا حققت مبيعات بقيمة 1.26 مليار دولار في عان 2021، وحقق قفزًا بنسبة 33% في العام السابق، لأول منتج بيولوجي لعلاج الربو، فهو ينتمي إلى فئة من الأدوية تسمى الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، وتستخدم ضد الربو الحاد.
التهاب الجيوب الأنفية المزمن
وتعد الإصابة بالتهاب الجيوب الأنفية المزمن والزوائد الأنفية، هي حالة تتميز بنمو حميدة تسبب الألم والاختناق.
وفي هذا السياق، تمت الموافقة حاليًا على عقار فاسينرا، كعلاج إضافي للربو في الولايات المتحدة والاتحاد الأوربي واليابان وبعض الدول الأخرى.
علاج إضافي لسرطان الثدي
وفي سياق آخر، في مقابل رفض إدارة الغذاء والدواء لعقار فاسينرا، وافقت الإدارة على لينارزا، كعلاج إضافي لمرضى سرطان الثدي المبكر، الذين تم علاجهم بالفعل من خلال الكيماوي أو بالجراحة.
وقالت الشركة الناتجة لـ لينارزا، إنه خلال المرحلة الثالثة من المرحلة التجريبية، أظهر لينبارزا تحسنًا ذا دلالة إحصائية في التحسن، مضيفة، أن العلاج قلل من خطر تكرار الإصابة بسرطان الثدي أو السرطانات الثانية أو الوفاة بنسبة 42% مقابل العلاج الوهمي.
