رئيس تجارب اللقاح المصري: إعادة المرحلة الأولى للتجارب السريرية.. لهذه الأسباب
كشف الدكتور أسامة عزمي، رئيس التجارب السريرية لـ اللقاح المصري كوفي فاكس، تفاصيل إعادة إجراء المرحلة الأولى من التجارب السريرية للقاح، وتغيير معايير العينات البحثية للمرحلة.
تغيير معايير اختيار المتطوعين للمرحلة الأولى من تجارب اللقاح المصري
وأوضح الدكتور أسامة عزمي، في تصريحات خاصة لـ القاهرة 24، أنه تم تقديم طلب إلى هيئة الدواء المصرية لتغيير معايير اختيار المتطوعين، بعد تعثر توافر الأعداد اللازمة لاستكمال المرحلة، والتي تشترط أشخاص لم يصابوا بـ كورونا خلال فترة الجائحة، ولم يتلقوا اللقاحات.
وأضاف رئيس التجارب السريرية، أن المعايير المقدمة لهيئة الدواء المصرية والمطلوب التصديق عليها، تتيح إجراء التجارب على متطوع مر على إصابته بـ فيروس كورونا أو حصوله على الجرعة الثانية 6 أشهر، بحد أدنى، لضمان انخفاض معدل الأجسام المضادة للفيروس بالدم، وتقييم قدرة اللقاح المصري على إنتاج أجسام مضادة عالية، والتأكد من معامل السلامة والصحة خاصته.
مرجح إعادة المرحلة الأولى من التجارب السريرة بعد عيد الفطر المبارك
وأشار الدكتور أسامة عزمي، إلى أن الأعداد القليلة التي أتمت التطعيمات بـ اللقاح المصري، تم تسليم نتائجها لهيئة الدواء، وأظهرت النتائج مأمونية وسلامة اللقاح عليهم، وهو الهدف المرغوب من تلك المرحلة.
ورجح رئيس فريق التجارب السريرية على اللقاح المصري، إعادة المرحلة الأولى من التجارب السريرية بعد عيد الفطر المبارك، وفتح الباب أمام متطوعين جدد، مؤكدا ضرورة توحيد معايير اختيار العينات البحثية لضمان دقة النتائج، ونجاح التجربة.
وفي وقت سابق، أوضح عزمي، أنه تم الانتهاء من إجراء تجارب على الحيوانات لـ 4 لقاحات مضادة لـ فيروس كورونا، وسيتم دخولهم طور التجارب الإكلينيكية بعد إحراز تقدم في مراحل التجارب السريرية للقاح المصري كوفي فاكس.
