موديرنا تسعى لتوسيع نطاق تطعيم لقاحها في الاتحاد الأوروبي
تعتزم شركة موديرنا للأدوية، اليوم الاثنين، السعي لتوسيع نطاق التطعيم بلقاحها، المضاد لفيروس كورونا في دول الاتحاد الأوروبي.
موديرنا تسعى لتوسيع تطعيم لقاحها في أوروبا
وأوضحت الشركة في بيان لها: نسعى إلى تغيير ترخيص التسويق المشروط (CMA) من وكالة الأدوية الأوروبية، لتقييم سلسلة جرعتين 25 ميكروجرام من لقاح فيروس كورونا للأطفال الذي تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر إلى 6 سنوات.
وفي الوقت الحالي، تسعى الشركة للحصول على تصاريح مماثلة من مختلف الهيئات التنظيمية الأخرى، وتستند إلى نظام لقاح أولي يبلغ 25 ميكروجرامًا من اللقاح.
ووفقًا للبيانات المؤقتة الإيجابية من المرحلة الثانية، أو الثالثة من تجربة السريرية، كما أظهر اللقاح استجابة قوية للأجسام المضادة المعادلة في الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر إلى أقل من 6 سنوات بعد نظام الجرعة الأولى.
نتائج التجارب السريرية
يأتي ذلك بالإضافة أن عيارات الجسم المضاد في المجموعات الفرعية المحددة مسبقًا من ستة أشهر إلى 23 شهرًا وسنتين إلى أقل من 6 سنوات تتطابق مع المتطلبات الإحصائية للتشابه مع البالغين، كما أظهرت نتائج التجارب السريرية.
وأظهر تقييم الفعالية الأولي للحالات التي تم جمعها في الغالب خلال موجة أوميكرون، أن فعالية اللقاح كانت 51% للأفراد الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر إلى أقل من عامين و37% لمدة عامين إلى أقل من 6 سنوات.
