نوفافاكس تطلب ترخيص استخدام لقاحها المضاد لفيروس كورونا في تايوان
قدمت شركة التكنولوجيا الحيوية الأمريكية نوفافاكس طلب ترخيص استخدام طارئ للقاح المضاد لفيروس كورونا إلى إدارة الغذاء والدواء في تايوان لمراجعته، حسبما ذكرت وكالة الأنباء المركزية CNA.
نوفافاكس تقدم طلب استخدام
وقال وو شو مي، المدير العام لإدارة الغذاء والدواء في تايوان، اليوم السبت، إن الإدارة ستسعى جاهدة لإنهاء مراجعة جميع الوثائق في غضون شهر.
وأضاف شو: بصرف النظر عن المعلومات المتعلقة بعملية تصنيع اللقاح، تلقت إدارة الغذاء والدواء أيضًا مستندات فنية حول سماتها الدوائية والسمية بالإضافة إلى تقارير التجارب السريرية.
وتابع: بمجرد أن تنتهي إدارة الغذاء والدواء من مراجعة الوثائق، فإنها ستجمع الخبراء لعقد اجتماع لمراجعة طلب EUA الخاص بها.
وكتبت شركة Novavax عبر موقعها الإلكتروني الجديد، أن تقديمها تضمن بيانات من تجربتين سريريتين من المرحلة الثالثة، ونشرت نتائجها في New England Journal of Medicine.
وقالت الشركة: في كلتا التجربتين، أظهر اللقاح فعالية مع ملف تعريف أمان مطمئن، وكانت الأحداث الضارة الخطيرة والشديدة قليلة العدد ومتوازنة بين مجموعات اللقاح والعلاج الوهمي.
الحصول على لقاحات كورونا
مع استمرار انتشار فيروس كورونا في تايوان، حثت السلطات الجمهور على الحصول على لقاحات من أجل تقليل مخاطر الأعراض الشديدة والوفاة.
وفي وقت سابق، أكد تشين شي تشونج، قائد مركز القيادة المركزية للأوبئة، أن تايوان تخطط لشراء مليوني جرعة من لقاحات نوفافاكس، مشيرًا إلى أن موعد تسليم اللقاحات لا يزال غير مؤكد.
