هيئة الدواء تعلن فتح باب التسجيل لورشة عمل عن الإشراف على تنظيم التجارب السريرية
أعلنت هيئة الدواء المصرية عن فتح باب التسجيل في ورشة عمل حول الإشراف على تنظيم التجارب الإكلينيكية في مصر.
ورشة العمل تسليط الضوء على الأحكام القانونية للجنة الأخلاقيات للتجارب السريرية
وأوضحت هيئة الدواء المصرية، في منشور لها على الصفحة الرسمية بمواقع التواصل الاجتماعي، أن الهدف من تلك الورشة تقديم الإطار التنظيمي واللوائح القانونية للإشراف على إجراء الدراسات السريرية في مصر.
وأضافت هيئة الدواء المصرية، أن ورشة العمل تسليط الضوء على الأحكام القانونية للجنة الأخلاقيات لهذه التجارب، والدعم الفني فيما يخص تقديم النتائج قبل السريرية، وبروتوكولات التجارب السريرية، من خلال إدارة اللجان العلمية والدعم الفني التابعة للإدارة العامة للدراسات الإكلينكية.
وأشارت هيئة الدواء المصرية، انه سيتم تقديم الشرح التفصيلي لتدفق سير العمل في إدارة تقييم الدراسات الإكلينيكية وماقبل الإكلينكية التابعة للإدارة العامة للدراسات الإكلينكية.
وأكدت هيئة الدواء المصرية، أنه من المقرر انعقاد ورشة العمل يومي الثلاثاء والأربعاء الموافق 19 و20 يوليو الجاري، مشيرة إلى أن ورشة العمل مقدمة لممثلي شركات الأدوية، وممثلي المنظمات العاملة في البحوث الإكلينكية.
وفي وقت سابق، شنت هيئة الدواء المصرية، وفروعها بالمحافظات، بالتنسيق مع الجهات الرقابية والأمنية المختلفة، حملات تفتيشية مكثفة على العديد من المؤسسات الصيدلية، خلال شهر يونيو الماضي؛ لمتابعة ضبط سوق الأدوية، وإحكام الرقابة على تداول المستحضرات الدوائية، وضبط أي تداول للأدوية والمستلزمات الطبية في الأماكن غير المرخصة، والتأكد من ضمان إتاحة الدواء بالسعر الجبري المدون على العبوة.
