إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تراجع أول تطبيق لبيع حبوب منع الحمل دون وصفة طبية
أبلغت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اليوم الاثنين، عن مراجعة أول تطبيق من نوعه من شركة HRA Pharma، لبيع وسائل منع الحمل دون وصفة طبية، بحسب نيويورك تايمز.
حبوب منع لحمل
وقالت شركة HRA إنها تعد أول حبوب منع الحمل الهرمونية اليومية التي تباع بدون وصفة طبية في الولايات المتحدة، لتوسيع نطاق الوصول إلى ملايين الأشخاص الذين كافحوا للحصول على وصفة طبية، حسبما أعلنت الشركة صباح يوم الاثنين.
ويأتي تقديم الطلب بعد أكثر من ست سنوات من الدراسات التي أجرتها الشركة مع آلاف الأشخاص؛ لتثبت لإدارة الغذاء والدواء أن الناس يمكنهم فهم الملصق الموجود على الدواء واستخدامه بشكل صحيح دون توجيه من الطبيب.
وتجادل الشركة أيضًا بأن هناك حالة صحية عامة للموافقة عليها نظرًا لوجود ملايين حالات الحمل غير المرغوب فيه كل عام، وأصبح الإجهاض غير ممكن الوصول إليه بشكل متزايد.
مراجعة الموافقة على حبوب منع الحمل
وقال فريدريك ويلجرين، كبير مسئولي العمليات الاستراتيجية والابتكار في HRA Pharm: إننا نأمل بأن تنظر إدارة الغذاء والدواء في هذا الأمر بدقة، وأن القرار سوف يعتمد على العلم، ومن المؤكد أنه سيكون هناك حبوب متاحة بدون وصفة طبية في القريب العاجل.
وأضاف ويلجرين، أن الجدول الزمني المعتاد لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية للاستجابة لمثل هذه التطبيقات، لا يقل عن 10 أشهر، مما يعني أن الأمر قد يستغرق حتى منتصف عام 2023 حتى يكون الدواء على الرفوف.
في سياق متصل، وجدت دراسة وطنية على النساء البالغات أن ما يقرب من 30% من أولئك الذين يسعون للحصول على وصفة طبية لتحديد النسل، وأكثر العقبات شيوعًا هي الافتقار إلى التأمين الصحي، وصعوبة السفر إلى عيادة أو صيدلية، وعدم وجود تأمين منتظم.
