هيئة الدواء: ورشة عمل حول كيفية إعداد وتقديم الملف العلمي والمتغيرات على الأدوية العشبية
أعلنت هيئة الدواء المصرية عن فتح باب التسجيل في ورشة عمل حول كيفية إعداد وتقديم الملف العلمي والمتغيرات على الادوية العشبية.
ورشة عمل حول كيفية إعداد وتقديم الملف العلمي والمتغيرات على الأدوية العشبية
واوضحت هيئة الدواء المصرية، في منشور لها مساء الأربعاء على صحفتها الرسمية بمواقع التواصل الاجتماعي، أن الهدف من ورشة العمل تعريف ممثلي شركات الأدوية بخطوات تسجيل الأدوية العشبية، وكيفية إعداد الملف العلمي، وطرق تقييمه.
وأضافت هيئة الدواء المصرية، أن ورشة العمل تعمل كذلك على تسليط الضوء على أهم النقاط التي يجب مراعاتها في الملف العلمي، بالإضافة إلى توضيح الخطوات اللازمة لإجراء المتغيرات بجميع أنواعها على الأدوية العشبية سواء إضافة أو تغيير عبوة، أو مورد للمادة الخام، أو تعديل بيان تركيب، أو نقل ملكية أو مكان.
وأشارت هيئة الدواء المصرية، أن من المقرر انعقاد ورشة عمل يوم الثلاثاء المقبل بمقر هيئة الدواء المصرية، مؤكدة أن ورشة عمل مقدمة لممثلي شركات الأدوية.
وفي وقت سابق، حذرت هيئة الدواء المصرية، المواطنين ومقدمي الخدمات الطبية، من احتمال وجود عبوات مهربة تخص السوق التركية، من دواء ساندوستاتين لار 30 مجم، لعلاج اضطرابات هرمون النمو، لشركة نوفارتس فارما.
وأوضحت هيئة الدواء المصرية، في منشور لها، أن العبوات المهربة من دواء ساندوستاتين لار 30 مجم، من تشغيلة تحمل رقم 366421 تخص السوق التركية، مشيرة إلى أن الشركة صاحبة المستحضر الدوائي أفادت باحتمال وجود عبوات مهربة من المنتج بالسوق، ولا تخص السوق المصرية.
وأضافت هيئة الدواء المصرية، أنه تم التلاعب بفيال داخلي "الزجاجة التي تحوي الدواء" ليحمل رقم تشغيل SALL4 وتاريخ انتهاء صلاحية أبريل 2023.
وأشارت هيئة الدواء المصرية، إلى الفروقات بين العبوات الأصلية والمهربة من دواء ساندوستاتين لار 30 مجم، حيث يوجد بيانات تسجيل المستحضر على العبوة الخارجية، للمستحضر الأصلي، فيما لا يوجد بيانات تسجيل على العبوات المهربة.
