هيئة الدواء: فتح الباب لورشة عمل عن تحديث آليات فحص المستحضرات البشرية
أعلنت هيئة الدواء المصرية، في منشور لها على صحفتها الرسمية بمواقع التواصل الاجتماعي، فتح باب التسجيل في ورشة عمل عن تحديث اَليات فحص المستحضرات البشرية.
ورشة عمل عن تحديث اَليات فحص المستحضرات البشرية
وأوضحت هيئة الدواء المصرية، أن ورشة العمل تهدف إلى تعريف ممثلي الشركات بآليات فحص وتقديم ملفات المستحضرات البشرية بالإدارة المركزية للرقابة الدوائية.
وأضافت هيئة الدواء المصرية، أنه من المقرر انعقاد ورشة عمل يوم الخميس الموافق 29 سبتمبر، ورشة العمل مقدمة لممثلي شركات الأدوية.
وفي وقت سابق، نشرت الجريدة الرسمية، في عدد اليوم، الأربعاء 14 سبتمبر 2022، قرار رئيس هيئة الدواء المصرية، رقـم 572 لسنة 2022، بإصدار قواعد تسجيل المستحضرات الطبية التكميلية.
وجاءت المادة الأولى من نص القانون كما نشر في الجريدة الرسمية بأن يعمل بهذا القرار فى شأن تسجيل المستحضرات الطبية التكميلية، والمادة الثانية أوضحت أنه بالمستحضرات الطبية التكميلية بانها المستحضرات التي تحتوى علـى مـادة أو مجموعة من المواد الفعالة التي يكون لها أثر طبى مكمل وتستخدم بهدف المـساعدة على العلاج أو الوقاية أو استعادة أو تصحيح أو تعديل الوظائف الفسيولوجي.
وتضمنت المادة الثالثة أنه تسجل المستحضرات الطبية التكميلية بهيئة الدواء المصرية دون غيرها، وتكون مدة سريان إخطار تسجيل المستحضرات الطبية التكميلية المحلية عشر سنوات، ويجوز تسجيل المستحضرات الطبية التكميلية المـستوردة - وفقًـا للاعتبـارات الفنيـة، ومتطلبات السوق المحلى الذى تقيمه وترصده الهيئة - وتكون مدة سـريان إخطار هـا ثـلاث، سنوات كمرحلة انتقالية حتى إعادة تسجيلها كمستحضرات طبية تكميلية محلية، واحتوت المادة الرابعة على انه يصرح بتداول المستحضرات الطبية التكميلية المسجلة بهيئـة الـدواء المصرية داخل المنشآت الصيدلية دون غيرها.
