هيئة الدواء: فتح الباب التسجيل بورشة عمل للتعريف بمدونة الأدلة التنظيمية للمستحضرات الطبية التكميلية
أعلنت هيئة الدواء المصرية، في بيان لها، عن فتح باب التسجيل في ورشة عمل للتعريف بمدونة الأدلة التنظيمية للمستحضرات الطبية التكميلية.
ورشة عمل للتعريف بمدونة الأدلة التنظيمية للمستحضرات الطبية التكميلية
وأوضحت هيئة الدواء المصرية، أن ورشة العمل تهدف إلى التعريف بإجراءات التسجيل والإستيراد والإفراج الجمركى للمستحضرات التكميلية وخاماتها.
وأضافت هيئة الدواء المصرية، أن هدف الورشة كذلك التعريف بإجراءات تصنيعها والإفراج عنها، مع تسليط الضوء على آليات الفحص والتحليل، وكذا متطلبات اليقظة الدوائية للمستحضرات الطبية التكميلية؛ بهدف التسجيل وإعادة التسجيل.
وأشارت هيئة الدواء المصرية، أنه من المقرر انعقاد ورشة العمل يوم الأحد الموافق 29 سبتمبر المقبل، مؤكدة أن ورشة العمل مقدمة لممثلي شركات الأدوية.
وفي وقت سابق، أصدرت هيئة الدواء المصرية القرار رقم 555 لسنة 2022، بإضافة مشتقات ومستحضرات طبية لجدول قانون مكافحة المخدرات.
جاء هذا بعد الاطلاع على قانون مزاولة مهنة الصيدلة رقم 127 لسنة 1955، وعلى القانون رقم 182 لسنة 1960 بشأن مكافحة المخدرات وتنظيم استعمالها والاتجار فيها وتعديلاته، وعلى القانون رقم 151 لسنة 2019 بشأن إنشاء هيئة الدواء المصرية ولائحته التنفيذية، وعلى الاتفاقية الوحيدة للمخدرات لسنة 1961
ونشرت الجريدة الرسمية في عددها الـ202 الصادر بتاريخ 13 سبتمبر 2022، قرار رئيس الإدارة المركزية للسياسات الدوائية ودعم الأسـواق بهيئة الدواء المصرية كما يلي: -
قـرر: مـادة (1)
تضاف المجموعة الآتية، ومشتقاتها وأملاحها، ونظائرها، واستراتها، وإيثراتهـا، وأملاح نظائرها، وأستراتها، ومستحضراتها أينما وجدت، إلى القسم الثاني من الجـدول رقم (1) الملحق بقانون مكافحة المخدرات وتنظيم استعمالها والاتجار فيها:
الاسم باللغة العربية: فنتانيل
الاسم باللغة العربية: Fentanyl.