الغذاء والدواء الأمريكية تراجع طلبات الاستخدام الطارئ لاختبارات كورونا
قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، اليوم الثلاثاء، إنها ستراجع الآن عددًا صغيرًا من طلبات ترخيص الاستخدام الطارئ لاختبارات فيروس كورونا، وفقا لما ذكرته وكالة رويترز للأنباء.
مراجعة الاستخدام الطارئ لاختبارات كورونا
وأضافت الغذاء والدواء الأمريكية، أن هذه الاختبارات من المرجح أن يكون لها فائدة كبيرة على الصحة العامة، بما في ذلك تلبية الاحتياجات غير الملباة.
وأكدت أنها ستراجع سياسة اختبارات فيروس كورونا الخاصة بها في ضوء حالة التصنيع الحالية وعدد الحالات، مضيفة أن الشركات التي تسعى إلى إذن الاستخدام في حالات الطوارئ لاختبارات كورونا الخاصة بها سيتعين عليها الآن التقدم بطلب لعملية مراجعة ما قبل السوق التقليدية للوكالة.
وأشارت الهيئة إلى أنها ستركز أيضًا على الطلبات التكميلية للاختبارات المصرح بها مسبقًا، أو تلك التي تمولها وكالة فيدرالية.
في هذا السياق، قال جيف شورين، المسؤول في إدارة الغذاء والدواء في بيان: مع الأخذ في الاعتبار الوضع الحالي لقدرة التصنيع ووصول المستهلك، فإن التحول إلى المراجعة التقليدية قبل السوق من شأنه أن يلبي احتياجات الصحة العامة على أفضل وجه في المرحلة الحالية من حالة الطوارئ الصحية العامة لـ فيروس كورونا.
التسبب في بعض الاختبارات الإشكالية في السوق
ووجد المحققون الفيدراليون، خلال الأسبوع الماضي، أن قرار الهيئة التنظيمية بقبول جميع طلبات إذن الاستخدام في الأشهر الأولى من الوباء أدى إلى بعض الاختبارات الإشكالية في السوق، وأوصوا إدارة الغذاء والدواء بمراجعة سياسات إذن الاستخدام الخاصة بها للاختبارات.
يشار إلى أنه تم إصدار أكثر من 430 اختبارًا متميزًا لـ فيروس كورونا حتى الآن.
