بعد إصابة مشارك بمرض خطير.. الغذاء والدواء الأمريكية تعلق تجربة لعقار اضطراب العضلات
قالت شركة Avidity، اليوم الثلاثاء، إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قررت تعليق تجربة علمية “مبكرة إلى متوسطة” لعقارها لعلاج اضطراب عضلي وراثي، ورفضت تسجيل المرضى، وفقا لرويترز.
ظهور أعراض خطيرة على مريض خلال التجربة
وعلقت إدارة الدواء والغذاء الأمريكية التجربة بشكل جزئي، بعد حدث ضار خطير شوهد في مريض أثناء الدراسة، ولم تكشف شركة Avidity ومقرها كاليفورنيا عن أي تفاصيل حول الحدث.
وأكدت الشركة أنها تعمل عن كثب مع المنظم الصحي ومحقق التجربة لتقييم السبب، وتتخذ خطوات لحل التعليق في أسرع وقت ممكن.
ويشارك حاليًا ما يقرب من 40 مشاركًا في تجربة الدواء، والتي تسعى إلى علاج الحثل العضلي من النوع 1 - وهو نوع موروث من اضطراب ضعف العضلات الذي يؤثر على عضلات أسفل الساقين واليدين والرقبة.
مراجعة الاستخدام الطارئ لاختبارات كورونا
في سياق متصل، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أنها ستراجع عددًا صغيرًا من طلبات ترخيص الاستخدام الطارئ لاختبارات فيروس كورونا، وفقا لوكالة رويترز للأنباء.
وأضافت أن هذه الاختبارات من المرجح أن يكون لها فائدة كبيرة على الصحة العامة، بما في ذلك تلبية الاحتياجات غير الملباة.
وأشارت الوكالة إلى أنها ستراجع سياسة اختبارات فيروس كورونا الخاصة بها في ضوء حالة التصنيع الحالية وعدد الحالات، مضيفة أن الشركات التي تسعى إلى إذن الاستخدام في حالات الطوارئ لاختبارات كورونا الخاصة بها سيتعين عليها الآن التقدم بطلب لعملية مراجعة ما قبل السوق التقليدية للوكالة.
