هيئة الدواء: ورشة عمل للتعريف بكيفية تقديم ملف تسجيل المطهرات
أعلنت هيئة الدواء المصرية عن فتح باب التسجيل في ورشة عمل للتعريف بكيفية تقديم ملف تسجيل المطهرات ومتطلبات إجراء المتغيرات، والتي تهدف إلى تدريب ممثلي الشركات على كيفية تقديم ملفات تسجيل المطهرات كاملة طبقًا لمتطلبات التسجيل وقوائم التحقق المتبعة.
ورشة عمل للتعريف بكيفية تقديم ملف تسجيل المطهرات
وأضافت هيئة الدواء المصرية، في منشور لها على صفحتها الرسمية بمواقع التواصل الاجتماعي، أن الهدف من تلك الورشة ذلك شرح كافة المتطلبات اللازمة للتسجيل، والفرق بين مطهرات الأسطح ومطهرات الأنسجة الحية، مع تسليط الضوء على متطلبات تقديم ملفات المتغيرات بأنواعها المختلفة.
وأشارت هيئة الدواء المصرية، أنه من المقرر انعقاد ورشة العمل يوم الأحد الموافق 20 نوفمبر الجاري بمقر الهيئة، مؤكدا أن ورشة العمل مقدمة لممثلي شركات الأدوية والمكاتب العلمية.
وفي وقت سابق، تحذر هيئة الدواء المصرية من عبوات مقلدة من مستحضر دوائي، فولتارين 75 مجم، مضاد للالتهاب، يستخدم في علاج التهاب المفاصل والعظام وإجهاد العضلات وآلام الظهر.
وأوضحت هيئة الدواء المصرية في منشور لها أن العبوات المقلدة من المستحضر الدوائي، فولتارين 75 مجم، يحمل تشغيلة رقم Y2607، مشيرة إلى أن الشركة صاحبة الدواء الأصلي نوفارتس فارما.
وأشارت هيئة الدواء المصرية إلى أبرز الفروقات بين العبوات المقلدة والأصلية تتمثل في وجود علامة ملونة على زجاجة الأمبول في العبوات الأصلية فيها هي غير متوافرة العبوات المقلدة.
وأكدت هيئة الدواء المصرية أنه في حال توافق جميع المواصفات المذكورة بالعبوة المقلدة على تشغيلات أخرى يجب الحذر منها، وإبلاغها.
