بشرى سارة.. أمريكا توافق على عقار جديد مضاد لأمراض الكلي المزمنة
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، اليوم السبت، الموافقة على استخدام عقار جديد، مضاد للاضطراب الكلى، وفقًا لـرويترز.
عقار جديد مضاد لأمراض الكلى المزمنة
وقالت شركة Travere Therapeutics المنتجة للعقار، إن الجهة المنظمة للصحة في الولايات المتحدة، قد منحت موافقة سريعة على عقارها لعلاج نوع من أمراض الكلى المزمنة، لدى البالغين المعرضين لخطر الإصابة بالفشل الكلوي.
وأثناء العلاج، سيتم تصنيف المرضى لبيانات السمية على وتيرة شهرية لأول 12 شهرًا، ثم مرة 1 كل 3 أشهر.
وتتوقع الشركة، إطلاق الدواء بحلول نهاية الشهر، من خلال موزعيها المتخصصين والصيدليات المتخصصة في الولايات المتحدة.
ويحدث اعتلال الكلية بالجلوبيولين المناعي (IgA)، والذي يُطلق عليه أيضًا مرض بيرغر، عندما تتراكم الأجسام المضادة للجلوبيولين المناعي A، والبروتينات التي يصنعها الجهاز المناعي لحماية الجسم، في الكلى، مما يؤدي إلى إتلاف الأنسجة وتسريب الدم والبروتين في البول.
تأثير تلف الأنسجة على الكلى
ويؤثر تلف الأنسجة على قدرة الكلى على الترشيح، ويتطور في النهاية إلى المرحلة النهائية من الفشل الكلوي، ويقدر المحللون أن حوالي 150.000 مريض يعانون من هذه الحالة في الولايات المتحدة.
وفي وقت سابق، علقت هيئة تنظيم الأدوية الأمريكية، تجربة في مرحلة مبكرة لاختبار، عقارها التجريبي لعلاج السرطان، لأسباب تتعلق بالسلامة.
وبدأت التجربة التي تضم 366 مشاركًا في أبريل من العام الماضي، وتم تصميمها للتحقق من أفضل جرعة من العقار BLU-222 لعلاج الأورام، مثل سرطان الثدي وسرطان المبيض وسرطان بطانة الرحم، من بين أمور أخرى، وفقًا للحكومة الأمريكية.
