أمريكا ترفض استخدام عقار جديد مضاد لمرض باركنسون
رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، اليوم الخميس، استخدام عقار جديد، لمرض باركنسون، وفقًا لـ رويترز.
الغذاء والدواء ترفض استخدام عقار جديد
وقالت شركة أبفي، إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، رفضت الموافقة على علاج مرض باركنسون للبالغين، وطلبت مزيدًا من المعلومات عن الجهاز المستخدم في العلاج.
واعتمد تطبيق الشركة على البيانات، التي أظهرت أن العلاج يطول بشكل كبير الوقت الذي لم يلاحظ فيه المرضى الحركة اللاإرادية، مقارنةً بالكاربيدوبا-ليفودوبا عن طريق الفم.
ويسبب مرض باركنسون حركات غير مقصودة، أو لا يمكن السيطرة عليها ويتميز بفترات توقف، في المرضى الذين يخضعون للعلاج لفترة طويلة.
الشركة لم تسعى لإجراء تجارب إضافية
وقالت الشركة إن الجهة المنظمة للصحة، في الولايات المتحدة، لم تَسعَ إلى إجراء تجارب إضافية على الفعالية والسلامة، مضيفة أنها تخطط لإعادة تقديم طلب التسويق في أقرب وقت ممكن.
وفي وقت سابق، قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إنها وافقت على الاستخدام الموسع لعقارها في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 إلى 11 عامًا للعلاج، من مرض نادر للغاية يسبب ارتفاع الكوليسترول.
وتمت الموافقة على عقار Evkeeza في فبراير 2021، كعلاج إضافي مع علاجات أخرى لخفض الدهون للمرضى، الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وما فوق المصابين بفرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت.
والمرض هو حالة وراثية، تؤثر على نحو 1300 شخص في الولايات المتحدة، يتسبب في ارتفاع مستويات كوليسترول البروتين الدهني، منخفض الكثافة وأنواع من أمراض القلب والأوعية الدموية المبكرة.
