هيئة الدواء ترفض تسجيل مستحضر بيطري يدمر صحة الإنسان
قررت هيئة الدواء المصرية، بعدم الموافقة على استكمال إجراءات تسجيل المستحضرات البيطرية تحت التسجيل المحتوية على مستحضر فراميسيتين "Framycetin" مضاد حيوي في صورة حقن، وعدم الموافقة على استقبال مستحضرات بيطرية جديدة.
ترفض تسجيل مستحضر بيطري لتدميره صحة الإنسان
وأوضحت اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية التابعة للهيئة، حصل القاهرة 24 على نسخة منه، أن القرار جاء بناء على اللجنة العلمية المتخصصة للأدوية البيطرية وإضافات الأعلاف، والتي أوصت بعدم الموافقة على السير في إجراءات التسجيل للمستحضر والمستحضرات المثيلة نظرا لعدم وجود مرجعية للتركيبة.
وأضافت اللجنة العلمية المتخصصة للأدوية البيطرية، أنه يوجد ضوابط لاستخدام المركب في الحقن في الحيوانات المستخدمة للاستهلاك الآدمي، نظرا للسمية العالية علي الكلي وتدميرها بالإضافة إلي تدمير الأذن الوسطي.
وأكدت اللجنة العلمية المتخصصة للأدوية البيطرية، أنه ثبت علميا وجود متبقيات من الدواء في أنسجة الحيوان لفترات طويلة مما يؤدي إلى تدمير صحة الإنسان.
وفي وقت سابق، أصدرت هيئة الدواء المصرية قرار بضبط وتحريز كل العبوات من مستحضر أتوزوريل 0.5% Atozuril 0.5% 500mg /100mg powder.
وأفاد قرار هيئة الدواء المصرية، حصل القاهرة 24 على نسخة منه، بأن يتم ضبط وتحريز كل العبوات من المستحضر والتي تحمل تشغيلة رقم 213772.
وأوضحت الهيئة أن القرار لكون المستحضر صادر له عدم مطابقة للتشغيلة الموضحة من قبل معامل الهيئة.
ويعد مستحضر أتوزوريل 0.5% من المستحضرات البيطرية والمستخدمة كمضافات لأعلاف الدواجن لعلاجها من مرض الكوكسيديا الذي يصيب أمعائها ويسبب لها الوفاة.
