أمريكا تؤيد الاستخدام المحدود لعقار أسترازينيكا لعلاج سرطان البروستاتا
صوتت لجنة من مستشاري إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، اليوم السبت، لصالح تقييد استخدام العلاج التجريبي لشركة أسترازينيكا للأدوية البريطانية، الذي تم تطويره بالاشتراك مع شركة ميرك، المضاد لسرطان البروستاتا، وفقًا لوسائل إعلام محلية.
أمريكا تؤيد الاستخدام المحدود لأسترازينيكا
وصوتت لجنة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، بنسبة 11-1 مع امتناع واحد، لصالح Lynparza، بالاشتراك مع أدوية أخرى، كـ أبيراتيرون وبريدنيزون أو بريدنيزولون، كعلاج أولي لنوع من سرطان البروستات المقاوم، للعلاج لدى المرضى البالغين.
وتأتي توصيتها بعد أن عانى Lynparza وفئة مماثلة من العلاجات، من سلسلة من الانتكاسات المتعلقة بالسلامة، حيث أشارت البيانات السريرية، إلى أن المرضى لا يعيشون طويلًا مثل أولئك الذين تلقوا العلاج الكيميائي، عند إعطاؤهم كعلاج من الدرجة الثانية.
وتم سحبها العام الماضي كخط ثانٍ من العلاج لمرضى سرطان المبيض، بعد أن حدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، من استخدام مثبطات PARP، وطلبت من الشركات سحب الدواء.
التصويت على المرحلة المتأخرة من الدراسة
ويعتمد التصويت، على دراسة في مرحلة متأخرة، أظهرت أن Lynparza مجتمعة قد تحسنت بشكل ملحوظ المدة التي يعيش فيها المرضى دون مرض تزداد سوءًا مقارنةً بالدواء الوهمي، مع أبيراتيرون وبريدنيزون / بريدنيزولون.
وتمت الموافقة على Lynparza بالفعل من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج نوع من سرطان الثدي، وسرطان المبيض، وكذلك نوع مختلف من سرطان البروستاتا.
ويعد سرطان البروستاتا أكثر أنواع السرطان شيوعًا بين الرجال في الولايات المتحدة مع حوالي 288300 حالة جديدة في عام 2023، وفقًا لتقديرات جمعية السرطان الأمريكية.
