هيئة الدواء: فتح باب التسجيل في الدورة التدريبية للتعريف بكيفية إدراج المواد الخام
أعلنت هيئة الدواء المصرية، فتح باب التسجيل في الدورة التدريبية الخاصة بالتعريف بكيفية إدراج المواد الخام الفعالة للمستحضرات الطبية والتقييم الفني لملفات الجودة الخاصة بالمواد الخام الفعالة.
فتح باب التسجيل في الدورة التدريبية للتعريف بكيفية إدراج المواد الخام
وأوضحت هيئة الدواء المصرية، في منشور لها على صحفتها الرسمية بمواقع التواصل الاجتماعي، أن الهدف من تلك الدورة التدريبية تعريف الشركات بقواعد وإجراءات إدراج المواد الخام الفعالة للمستحضرات الطبية.
وأضافت هيئة الدواء المصرية، أن الدورة التدريبية تستهدف كذلك إنشاء قاعدة بيانات معلنة تضم ملفات الجودة للمواد الخام الفعالة المعتمدة من الهيئة، وتوضيح التقييم الفني لملفات الجودة الخاصة بهذه المواد الخام الفعالة؛ لسرعة الانتهاء من التقييم الفني للملف، وحل جميع المشاكل الفنية المتعلقة به.
وأشارت هيئة الدواء المصرية إلى أنه من المقرر بدء انعقاد الدورة التدريبية يوم الأربعاء المقبل ولمدة يومين متتاليين، على ان تقدم الدورة التدريبية لممثلي مصانع من QC، R&D and Regulatory.
وفي وقت سابق، حذرت هيئة الدواء المصرية من عبوات مقلدة في السوق الدوائي لمستحضر مضاد حيوي سيبروسين 500 مجم أقراص، ويستخدم في علاج أنواع مختلفة من الالتهابات البكتيرية مثل الالتهاب الرئوي والتهابات الجيوب الأنفية والتهابات الجلد والأذن والأنف والمعدة والمسالك البولية.
وأوضحت هيئة الدواء المصرية، في منشور لها، أن العبوات المقلدة من التشغيلات رقم 2104691 و2101405، مشيرة إلى الفروقات الظاهرية بين العبوات المقلدة والأصلية، والمتمثلة في رداءة خامة الكرتون ودرجة فصل الألوان بالعبوات المقلدة، وكذا لوجو الشركة باهت وغير واضح.
