أمريكا تجيز دواء جديدا يساعد على توسيع حدقة العين
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، اليوم الاثنين، على رذاذ توسيع حدقة العين من شركة Eyenovia، لاستخدامه مع جهاز توصيل الأدوية الخاص، بالشركة أثناء فحوصات العين، وفقًا لوسائل إعلام محلية.
عقار جديد يوسع حدقة العين
وقال مايكل رو، الرئيس التنفيذي لشركة Eyenovia، في بيان: نتطلع إلى تقديم عقار Mydcombi إلى المكاتب الرئيسية، بدءًا من هذا الصيف بينما نجلب قدراتنا التصنيعية الداخلية عبر الإنترنت لعام 2024.
وتختار شركة Eyenovia أيضًا عقار Optejet في مراحل متأخرة من التجارب باستخدام دواءها التجريبي لعلاج قصر النظر الشيخوخي، أو الفقدان التدريجي للرؤية القريبة كجزء من الشيخوخة.
وفي عام 2021، أعادت إدارة الغذاء والدواء تصنيف Mydcombi كمنتج تركيبي للأدوية، نظرًا لاعتمادها على Optejet للإدارة.
ورفضت هيئة تنظيم الصحة الأمريكية الموافقة، على الرش في شكله آنذاك كدواء مستقل وطلب اختبار جهاز إضافي لـ Optejet، ومع ذلك، لم تطلب الوكالة أي عمل سريري إضافي لـ Mydcombi.
الغذاء والدواء تعتمد على المرحلة الأخيرة للتجارب
وتعتمد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، على دراستين في المرحلة المتأخرة أظهرت أن الرش أدى إلى تحسين كفاءة فحوصات العين المكتبية.
وقالت الشركة إن Optejet يسلم الدواء بجرعات صغيرة، ويقلل من فرص الجرعات الزائدة، والتعرض مقارنة بقطرات العين التقليدية.
وفي وقت سابق، طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، من شركة صن للصناعات الدوائية الهندية، وقف الاختبارات على جرعة واحدة من عقار تجريبي للأمراض الجلدية، بسبب احتمالية حدوث جلطات دموية.
وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إن المرضى الذين يعانون من داء الثعلبة، وهي حالة من أمراض المناعة الذاتية تؤدي إلى تساقط شعر غير مكتمل، بجرعة 12 مجم من عقار ديوروكسوليتينيب، يجب أن يتوقفوا عن استخدامه.
