لأول مرة.. هيئة الدواء الأمريكية توافق على علاج خلوي لمرضى السكري من النوع الأول
وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، اليوم الخميس، الموافق 29 يونيو 2023، على أول علاج خلوي لجزيرة البنكرياس الخيفي مصنوع من خلايا البنكرياس المتبرع المتوفى، لعلاج مرض السكري من النوع الأول.
علاج لمرض السكري من النوع الأول
ووفقًا لهيئة الدواء والغذاء الأمريكية، تمت الموافقة على Lantidra لعلاج البالغين المصابين بداء السكري من النوع 1، والغير القادرين على الاقتراب من الهيموجلوبين السكري المستهدف أي مستويات الجلوكوز المضبوطة في الدم، بسبب النوبات المتكررة الحالية من نقص السكر في الدم الحاد أي انخفاض نسبة السكر في الدم، على الرغم من الإدارة المكثفة لمرض السكري.
قال بيتر ماركس، دكتوراه في الطب، مدير مركز تقييم وأبحاث البيولوجيا التابع لإدارة الغذاء والدواء: إن نقص السكر في الدم الحاد، هو حالة خطيرة يمكن أن تؤدي إلى إصابات ناجمة عن فقدان الوعي أو نوبات صرع،.الموافقة اليوم على أول علاج خلوي على الإطلاق لعلاج مرضى السكري من النوع الأول، يوفر للأفراد المصابين بداء السكري من النوع 1 ونقص السكر في الدم الحاد المتكرر خيارًا علاجيًا إضافيًا للمساعدة في تحقيق مستويات الجلوكوز في الدم المستهدفة.
و إدارة الغذاء والدواء، وهي وكالة تابعة لوزارة الصحة والخدمات البشرية الأمريكية، الصحة العامة من خلال ضمان سلامة وفعالية وأمن الأدوية البشرية والبيطرية واللقاحات والمنتجات البيولوجية الأخرى للاستخدام البشري والأجهزة الطبية، الوكالة مسؤولة أيضًا عن سلامة وأمن الإمدادات الغذائية ومستحضرات التجميل والمكملات الغذائية في بلادنا، والمنتجات التي تنبعث منها الإشعاع الإلكتروني، وعن تنظيم منتجات التبغ.
