باستخدام الذكاء الاصطناعي.. أمريكا تجيز اختبارا جديدا يتنبأ بأمراض الكلى
أعلنت إدراة الغذاء والدواء الأمريكية، السبت، الموافقة على استخدام اختبار جديد، يتنبأ بأمراض الكلى، وفقًا لوسائل إعلام محلية.
الموافقة على اختبار جديد للكلى
وحصلت شركة Renalytix على تصريح من إدارة الغذاء والدواء، لإجراء اختبار تنبؤي للكلى KidneyIntelX، والذي سيفتح الباب لمزيد من الاختبارات السريرية والتغطية التأمينية.
يٌستخدم بالذكاء الاصطناعي
ويستخدم الجهاز الذكاء الاصطناعي، لتوفير إدارة الرعاية للأشخاص المصابين بأمراض الكلى الناجمة عن مرض السكري.
وقال جيمس ماكولوغ، الرئيس التنفيذي للشركة، إن تلبية متطلبات السلامة الصارمة، والتحقق السريري والتحليلي والبيانات العلمية لمراجعة إدارة الغذاء والدواء، بدءًا من تسمية جهاز الاختراق إلى ترخيص التسويق من De Novo، والذي يعد حدثًا بارزًا لمقدمي الرعاية الصحية والمرضى المصابين بمرض الكلى السكري.
وأكد في إفادة صحفية: مع هذه الموافقة، تم إنشاء فئة جديدة، اختبار تنبؤي لتقييم تقدم مرض الكلى المزمن، من قبل إدارة الغذاء والدواء، مما يوفر خارطة طريق للتوسع المستقبلي لـ KidneyIntelX في مؤشرات ومنتجات جديدة.
وفي وقت سابق، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، استخدام عقار فايزر، لهرمون النمو لدى الأطفال.
وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إنها وافقت على علاج شركة فايزر، وشركتها أوبكو هيلث، لنقص هرمون النمو لدى الأطفال.
وأكدت إدارة الغذاء والدواء، في بيان، أن الموافقة، التي تأتي بعد الرفض المبدئي من إدارة الغذاء والدواء في يناير من العام الماضي، رفعت أسهم شركة فايزر، بشكل طفيف، ورفعت شركة أوبكو هيلث، ما يقرب من 19% في تداول ما قبل السوق.
وتمت الموافقة على العلاج بالهرمونات القابلة للحقن، الذي سيباع تحت الاسم التجاري Ngenla، لعلاج مرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 سنوات وما فوق.
