هيئة الدواء: ورشة عمل للتعريف بكيفية التقديم لنظام النشرة الإلكترونية

أعلنت هيئة الدواء المصرية، في منشور لها على صفحتها الرسمية بمواقع التواصل الاجتماعي، عن فتح باب التسجيل في ورشة عمل للتعريف بكيفية التقديم لنظام النشرة الإلكترونية.

ورشة عمل للتعريف بكيفية التقديم لنظام النشرة الإلكترونية

وأوضحت هيئة الدواء المصرية، أن الهدف من تلك الورشة التعريف بمشروع النشرات الإلكترونية ومتطلبات التقديم لها كخدمة استباقية لتوفير المعلومات الدوائية المحدثة للفريق الطبي والمستخدمين، وذلك في ضوء جهود الهيئة لميكنة كافة الخدمات المقدمة.

وأشارت هيئة الدواء المصرية إلى أنه من المقرر انعقاد ورشة العمل يوم الأربعاء الموافق 26 يوليو، على أن تقدم ورشة العمل لممثلي شركات الأدوية.

هيئة الدواء: ورشة عمل عن كيفية تحضير وتقديم الملف العلمي للمستحضرات غير المرجعية

هيئة الدواء: ورشة عمل عن قرار إصدار قواعد تسجيل المستحضرات المبتكرة

وفي وقت سابق، قررت هيئة الدواء المصرية، ممثلة في اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية، عدم الموافقة على استكمال إجراءات تسجيل المستحضرات تحت التسجيل التي تحتوي على مادة جنتاميسين Gentamicin بالتركيز0.3٪ للاستخدام الموضعي على الجلد وحذفها من صناديق المثائل مع تطبيق القواعد. 

وأوضحت هيئة الدواء المصرية، في قرار حصل القاهرة 24 على نسخة منه، أن عدم الموافقة لاستقبال مستحضرات جديدة تحتوي على تلك المادة للاستخدام الموضعي على الجلد، استنادا على قرار لجنة اليقظة الدوائية واللجنة العلمية المتخصصة المجمعة للأمراض الجلدية والتناسلية وأمراض الذكورة.

وأشارت هيئة الدواء المصرية، إلى أن لجنة اليقظة الدوائية أوصلت بعدم الموافقة علي تركيز0.3 gm من مادة جنتاميسين Gentamicin في الشكل الصيدلي “كريم موضعي” topical cream حيث أنه لا توجد معلومات كافية عن مأمونية هذا المستحضر بهذا التركيز وهذا الشكل الصيدلي مع العلم أن التركيز المرجعي الخاص بالاستخدام الموضعي هو 0.1 gm.