هيئة الدواء: سحب عبوات من دواء الفيوفاكت مخالف للمواصفات
قررت هيئة الدواء المصرية، ضبط وتحريز كافة العبوات من مستحضر الفيوفاكت 108 مجم، والمستخدم تحت إشراف طبي في حالات صعوبة التنفس الشديدة عند الأطفال.
سحب عبوات من دواء الفيوفاكت 108 مجم
أوضحت هيئة الدواء المصرية، في منشور لها، أن العبوات المقرر سحبها من تشغيلة رقم P02321B، وتاريخ انتهاء 2023/12، معللة أن المستحضر غير مطابق للمواصفات الخاصة بالهيئة.
ويذكر أن مستحضر الفيوفاكت 108 مجم يستخدم لعلاج صعوبات التنفس الشديدة عند الأطفال، والتي قد تكون ناجمة عن حالة تسمى متلازمة الضائقة التنفسية.
وطالبت هيئة الدواء المصرية كافة الصيادلة والمواطنين التواصل مع الهيئة في حال وجود مخالفات بخصوص تداول الأدوية، من خلال الخط الساخن 15301 أو موقع الهيئة الرسمي.
وفي وقت سابق، حذرت هيئة الدواء المصرية من وجود عبوات مقلدة في السوق الدوائي المصري، من دواء سيبروباي أقراص، المستخدم تحت إشراف طبي كمضاد حيوي في علاج التهابات المسالك البولية وعدوى الجهاز التنفسي السفلي.
أوضحت هيئة الدواء المصرية، في منشور لها، أن العبوات المقلدة من دواء سيبروباي أقراص تريكز 500 مجم، ويحمل تشغيله رقم 471، وكذا عبوات مقلدة من سيبروباي أقراص تركيز 750 مجم برقم تشغيل 280.
وأشارت الهيئة إلى الفروقات الظاهرية بين العبوات الأصلية والمقلدة، وهي خامة الورقة للكرتون الخارجي للعبوات المقلدة تركيز 500 مجم غير جيدة وغير لامعة، والقرص الداخلي أكثر سمكا من الأصلي.
