هيئة الدواء: ورشة عمل للتعريف بإجراءات تسجيل الأجهزة والكواشف المعملية المستوردة
أعلنت هيئة الدواء المصرية، في منشور لها على صفحتها الرسمية بمواقع التواصل الاجتماعي، عن فتح باب التسجيل في ورشة عمل للتعريف بإجراءات تسجيل الأجهزة والكواشف المعملية المستوردة.
إجراءات تسجيل الأجهزة والكواشف المعملية المستوردة
وأوضحت هيئة الدواء المصرية، أن ورشة العمل تهدف إلى توضيح الإجراءات والقواعد المتبعة لتسجيل الأجهزة والكواشف المعملية، وشرح مفصل لكافة المستجدات في خطوات التقديم والتسجيل التي تهدف لتيسير الإجراءات، وكذلك توضيح لدور الشركات عملا على سرعة الانتهاء من التسجيل.
وأضافت هيئة الدواء المصرية، أن ورشة العمل تتضمن عرضا توضيحيا لمحتويات ملف التقديم الخاص بتلك الكواشف المعملية وعرض مبسط لكيفية تقييمها من قبل الصيادلة ثم عرض تفصيلي لكل محتوى وكيفية تقييمه.
وأشارت هيئة الدواء المصرية، إلى أنه من المقرر انعقاد الورشة يوم الخميس الموافق 24 أغسطس، على أن تقدم الورشة لممثلي شركات ومصانع المستلزمات والأجهزة والكواشف المعملية.
وفي وقت سابق، وافقت هيئة الدواء المصرية، ممثلة في اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية، على استقبال مستحضرات جديدة مرجعية تحتوي على مادة لاكتوباسيلاس “Lactobacillus” للاستخدام في علاج أمراض النساء.
وأوضحت هيئة الدواء المصرية، في منشور لها حصل القاهرة 24 على نسخة منه، أن الموافقة على استقبال مستحضرات جديدة تحتوي على المادة، بناء على قرار اللجنة العلمية المتخصصة المجمعة لأمراض النساء والتوليد.
وأضافت هيئة الدواء المصرية، أن اللجنة العلمية المتخصصة المجمعة لأمراض النساء والتوليد، أوصت بالموافقة على المستحضر من الناحية العلمية؛ لأنه مفيد في بعض حالات العدوى المكورة “recurrent infection”.
