أمريكا تعتزم الموافقة على استخدام جهاز جديد يساعد في علاج ضغط الدم
أوصت لجنة من مستشاري إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، باستخدام جهاز تصنعه وحدة تابعة لشركة Otsuka Holdings، في نوع من العمليات الجراحية لعلاج ارتفاع ضغط الدم، وفقًا لـ رويترز.
جهاز يساعد في علاج ضغط الدم
وأيدت لجنة إدارة الغذاء والدواء استخدام الجهاز الذي صنعته وحدة ReCor التابعة للشركة اليابانية لإزالة التعصيب الكلوي، والذي يشار إليه للاستخدام في المرضى الذين لا يمكن السيطرة على ارتفاع ضغط الدم لديهم بالأدوية.
وأوصى أعضاء اللجنة بإمكانية استخدام الجهاز، كإضافة محتملة للعلاج لخفض ضغط الدم وليس كبديل للأدوية.
وهذه الجراحة، المسموح بها في أوروبا وأجزاء أخرى من العالم، غير معتمدة في الولايات المتحدة، بعد أن فشلت الدراسات الأولية للأجهزة القديمة المستخدمة في الإجراء في الدراسات الرئيسية.
وفي دراسات كبيرة، نجحت الأجهزة الأحدث، بما في ذلك تلك التي تنتجها شركة ReCor والشركة المنافسة لها Medtronic، في خفض ضغط الدم من خلال جراحة إزالة التعصيب الكلوي.
الجهاز على شكل بالون
ويتم إدخال جهاز ReCor، وهو عبارة عن هيكل يشبه البالون داخل قسطرة، من خلال قطع صغير في شرايين الكلى ويرسل طاقة الموجات فوق الصوتية لحرق الأعصاب التي يعتقد أنها تتحكم في ضغط الدم.
وقالت الشركة، إنها تخطط لبدء تسجيل لدراسات ما بعد التسويق، إذا تمت الموافقة على الجهاز، لتقييم البيانات طويلة المدى للجهاز الجراحي.
