فايزر وفالنيفا تطوران لقاحا لمرض لايم.. ونتائجه إيجابية
أعلنت شركة فايزر، ونظيرتها الصيدلانية الفرنسية فالنيفا، اليوم الخميس، أن دراسة المرحلة الثانية للقاح مرشحها لمرض لايم VLA15 أظهرت استجابة مناعية قوية، لدى كل من الأطفال والمراهقين، وفقًا لـ رويترز.
تطوير لقاح جديد مضاد لمرض لايم
وقالت الشركتان في بيان: تؤكد نتائج المرحلة الثانية المعززة قدرة اللقاح المرشح، على توفير مناعة ضد مرض لايم لدى الأطفال والمراهقين، ولقاح VLA15 جيد، في جميع الفئات العمرية بعد الجرعة المنشطة.
تقديم طلب ترخيص اللقاح
وذكرت شركة فايزر، إنها تعتزم تقديم طلبات تنظيمية لـ VLA15، الذي تقدمه فالنيفا باعتباره المرشح الأكثر تقدمًا للقاح مرض لايم قيد التطوير حاليًا، إلى كل من وكالة الأدوية الأوروبية وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية بحلول عام 2026 إذا كانت المرحلة الثالثة من التجارب السريرية، الذي تم إطلاقه العام الماضي، يعطي نتائج إيجابية.
وأكدت شركة الأدوية العملاقة ومقرها نيويورك في وقت سابق إنها تهدف إلى تقديم طلب للحصول على تراخيص تنظيمية بحلول عام 2025.
وفي فبراير، أعلنت شركتا فايزر وفالنيفا أنهما اضطرتا إلى إنهاء تجارب VLA15 لعدد كبير من المشاركين الأمريكيين بسبب انتهاكات الممارسة السريرية الجيدة (GCP) في بعض مواقع التجارب السريرية، التي يديرها مشغل موقع تجارب سريرية تابع لجهة خارجية.
وفي وقت سابق، قالت شركة فايزر، إن لقاح فايزر المحدث ضد فيروس كورونا المستجد، والمتوقع استخدامه هذا الخريف، أثار استجابة قوية من الأجسام المضادة ضد المتغير BA.2.86 المتحور للغاية لفيروس كورونا في دراسة ما قبل السريرية على الفئران، وفقًا لـ رويترز.
وبحسب رويترز، أشارت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها سابقًا إلى أن متحور BA.2.86 قد يكون أكثر قدرة على التسبب في العدوى لدى الأشخاص الذين أصيبوا سابقًا بفيروس كورونا أو تم تطعيمهم بجرعات سابقة.
