هيئة الدواء: ورشة عمل لقواعد تسجيل المستلزمات الطبية المحلية غير الحاصلة على شهادات جودة
أعلنت هيئة الدواء المصرية، عن فتح باب التسجيل في ورشة عمل خاصة بالإجراءات والقواعد المنظمة لتسجيل المستلزمات الطبية المحلية غير الحاصلة على شهادات جودة.
ورشة عمل لقواعد تسجيل المستلزمات الطبية المحلية غير الحاصلة على شهادات جودة
وأوضحت هيئة الدواء المصرية، في منشور لها على صفحتها الرسمية بمواقع التواصل الاجتماعي، أن ورشة العمل تهدف إلى إجراء تطبيق عملي على كيفية عمل الملف الفني دون الحصول على شهادات جودة، وتوضيح محتوى كل مستند، مع عرض تفصيلي لمكونات الملف، وتيسير الإجراءات.
وأشارت هيئة الدواء المصرية، إلى أنه من المقرر انعقاد الورشة يوم الخميس الموافق 14 سبتمبر، على أن تقدم ورشة عمل لممثلي شركات ومصانع المستلزمات المحلية ومصانع الأدوية.
وفي وقت سابق، كشف الدكتور علي عبد الله، مدير المركز المصري للدراسات الدوائية، استخدامات مادة 2 ميثيل إيه بي 237، بعد إدراجها اليوم للجدول رقم 3 الملحق بقانون 182 لسنة 1960، من قبل هيئة الدواء المصرية.
وأوضح الدكتور علي عبدالله، لـ القاهرة 24، أن مادة 2 ميثيل إيه بي 237 هي مادة أفيونية مصنعة، غير مستخلصة طبيعيا، وهي أقوى أربع مرات من المورفين المستخدم في التسكين.
وأضاف مدير المركز المصري للدراسات الدوائية، أن مادة 2 ميثيل إيه بي 237 لها قدرة إدمانية عالية، ومميتة؛ لتأثيرها السلبي على مركز التنفسي، مؤكدا على عدم وجود مستحضر علاجي يحتوي على تلك المادة في السوق الدوائية المصرية.
وأردف الدكتور علي عبد الله، بأن تلك المادة الأفيونية المصنعة لم تحصل على أي ترخيص من هيئة الدواء المصرية للاستخدام الدوائي، معللا سبب إدراجها جدول مخدرات لوجود سند قانوني لاستخدام هذه المادة حال استيرادها أو تصنيعها أو إدخالها في دواء آخر.
