هيئة الدواء ترفض تسجيل مادة دوائية جديدة خاصة بالأمراض النفسية والعصبية | خاص
قررت هيئة الدواء المصرية، ممثلة في اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية، برفض استكمال إجراءات تسجيل المستحضرات الدوائية تحت التسجيل، والتي تحتوي على مادة سينتانفادين “Centanafadine”، وإلغائها من صناديق المثائل.
ترفض تسجيل مادة دوائية جديدة خاصة بالأمراض النفسية والعصبية
وأفاد قرار هيئة الدواء المصرية، حصل القاهرة 24 على نسخة منه، عدم الموافقة على استقبال مستحضرات جديدة، التي تحتوي على مادة سينتانفادين، لحين الانتهاء من الدراسات الإكلينيكية وتسجيلها في دول مرجعية استنادًا لقرار اللجنة العلمية المتخصصة المجمعة للأمراض النفسية والعصبية.
وأضافت هيئة الدواء المصرية، أن اللجنة العلمية المتخصصة المجمعة للأمراض النفسية والعصبية أوصت بعدم الموافقة على المستحضر، حيث إن المستحضر الأصيل مازال تحت الدراسات الإكلينيكية التي تفيد فعالية وأمان التركيبة في الهيئات العالمية.
من جانبه، أوضح الدكتور علي عبدالله، مدير المركز المصري للدراسات الدوائية، في تصريح خاص، أن مادة سينتانفادين “Centanafadine” تستخدم تحت إشراف طبي مع الحالات التي تعاني من فرط الحركة وقلة الانتباه عند الأطفال والكبار.
وأضاف الدكتور علي عبدالله، أنه لا توجد مستحضرات دوائية تحتوي على تلك المادة حتى الآن، في السوق الدوائي المصري.
وفي وقت سابق، حذرت هيئة الدواء المصرية المواطنين ومقدمي الخدمات الطبية من عبوات مهربة لا تخص السوق المصرية من حقنة أوبديفو بتركيز 100 ملجم/10 مل و40 ملجم/4 مل، والمستخدمة في علاج السرطان.
وأوضحت هيئة الدواء المصرية، في منشور لها، أن العبوات المهربة من حقنة أوبديفو بتركيزها 100 ملجم/10 مل تحمل تشغيلة رقم ABU9396-ABL2402-ABY8672، والعبوات المهربة من حقنة أوبديفو تركيز 40 ملجم/4 مل، تحمل تشغيلة رقم ABU9391.
