هيئة الدواء ترفض تسجيل مادة دوائية خاصة بأمراض نفسية وعصبية | خاص

قررت هيئة الدواء المصرية، عدم الموافقة على استكمال إجراءات تسجيل المستحضرات التي تحتوي على مادة “إيزوكسوبرين” Isoxsuprine، وإلغاءها من صناديق المثائل وقاعدة بيانات الهيئة طبقا للقواعد. 

رفض تسجيل مادة دوائية خاصة بأمراض نفسية وعصبية

وأفاد قرار هيئة الدواء المصرية، حصل القاهرة 24 على نسخة منه، بعدم الموافقة على استقبال مستحضرات جديدة وعدم الموافقة على استكمال إجراءات إعادة تسجيل المستحضرات المسجلة التي تحتوي على مادة “إيزوكسوبرين” Isoxsuprine وإلغائها من صناديق المثائل وقاعدة بيانات الهيئة. 

وأوضحت هيئة الدواء المصرية، أن لجنة اليقظة الدوائية أوصت بالتحفظ على تسجيل المستحضر، لأنه لم يستدل على أي معلومات تخص مأمونية وفعالية المادة الفعالة، كما أن له آثارًا جانبية خطيرة، وتم رفضه في كل من EMA وFDA لعدم فعاليته.

وأضافت هيئة الدواء المصرية، أن اللجنة العلمية المتخصصة المجمعة للأمراض النفسية والعصبية أوصت بعدم الموافقة على إعادة تسجيل المستحضر، لأن العقار لم يستخدم منذ فترة طويلة لما له من آثار جانبية خطيرة لها، وهناك بدائل متوفرة أكثر أمانا.

هيئة الدواء ترفض تسجيل مادة دوائية خاصة بارتخاء عضلات الرحم | خاص

هيئة الدواء تحذر من أدوية مغشوشة لمضاد حيوي يستخدم لعلاج المسالك البولية

وفي وقت سابق، قررت هيئة الدواء المصرية ضبط وتحريز كافة العبوات من دواء دلتا كلاف شراب، تشغيلة رقم 21845، والمستخدم تحت إشراف طبي، كمضاد حيوي في علاج التهابات الجهاز التنفسي السفلي، وعلاج التهاب الأذن الوسطى.

وأوضحت هيئة الدواء المصرية، في قرارها، أن عبوات الصادر لها القرار الضبط والتحريز من دواء دلتا كلاف، تشيغلة رقم 21845، غير مطابقة من قبل معامل الهيئة.