هيئة الدواء ترفض تسجيل مادة دوائية في شكل مضمضة فم لعدم وجود مرجعية
قررت لجنة هيئة الدواء المصرية، بعدم الموافقة على استكمال إجراءات تسجيل المستحضرات تحت التسجيل التى تحتوى على Diclofenac Epolamine بتركيز 0.074% بالشكل الصيدلي مضمضة فم.
رفض تسجيل مادة دوائية في شكل مضمضة فم لعدم وجود مرجعية
وأفاد قرار هيئة الدواء المصرية، في منشور لها حصل القاهرة 24 على نسخة منه، أن يتم حذف المادة بتركيزها وشكلها الصيدلي من قاعدة بيانات الهيئة ومن صناديق المثائل طبقًا للقواعد.
وأضافت هيئة الدواء المصرية، بعدم الموافقة على استقبال مستحضرات جديدة تحتوي على تلك المادة في الشكل الصيدلي وذلك لعدم المرجعية.
وأوضح الدكتور علي عبدالله، مدير المركز المصري للدراسات الدوائية، أن مادة Diclofenac Epolamine تستخدم كـ مسكن للآلام وعلاج الإلتهابات.
وفي وقت سابق، أعلنت وزارة الصحة والسكان، إدراج أدوية الأورام والأدوية البيولوجية الحديثة، ضمن منظومة العلاج على نفقة الدولة، وذلك تنفيذا لتوجيهات رئيس الجمهورية، برفع العبء عن المواطنين خاصة غير القادرين منهم.
وأوضح الدكتور حسام عبد الغفار المتحدث الرسمي لوزارة الصحة والسكان، أن الدكتور خالد عبد الغفار وزير الصحة والسكان، وجه بعقد اجتماعات دورية للجان العليا لعلاج الأورام والمبادرات الرئاسية وأمراض الدم، لتحديث بروتوكولات العلاج على نفقة الدولة، يهدف إلى تحسين معدل الاستجابة والشفاء، وتقليل فرص ارتداد الأورام، وتحسين جودة حياة المريض المصري.
وقال عبد الغفار، إن تحديث أدوية التصلب المتعدد (MS)، وإدراج وتكويد عقار موجه وبديل حيوي جديد، كما تم تعديل الجرعات وإدخال جرعات إضافية، لمرضى التصلب المتعدد التقدمي الثانوي ومرضى التهاب النخاع، والعصب البصري (NMO)، إلى جانب إدراج عقار جديد للتصلب المتعدد الانتكاسي، وإدراج عقار آخر للتصلب المتعدد للجهاز العصبي المركزي.
