هيئة الدواء: ضبط 22 ألف عبوة أدوية ومستحضرات تجميل مجهولة المصدر بالغربية
تمكنت هيئة الدواء المصرية من ضبط 22 ألف عبوة أدوية ومستحضرات تجميل غير مسجلة بمخزن بمركز طنطا محافظة الغربية، بالتعاون مع الأجهزة المعنية.
ضبط أدوية مجهولة المصدر
وأوضحت هيئة الدواء المصرية، أن المخزن غير مرخص بقرية تابعة لمركز طنطا يحتوي على أدوية غير مسجلة بالهيئة للأنف والحلق وأخرى للجلد، ومستحضرات تجميل مجهولة المصدر، مؤكدا أنه تم تحرير محضر بالواقعة واتخاذ الإجراءات القانونية.
وفي وقت سابق، قررت هيئة الدواء المصرية عدم الموافقة على استكمال إجراءات تسجيل المستحضرات تحت التسجيل، وإلغائها من صناديق المثائل وقاعدة بيانات الهيئة.
وأفاد قرار هيئة الدواء المصرية، في منشور حصل القاهرة 24 على نسخة منه، بعدم الموافقة كذلك على استقبال مستحضرات جديدة تحتوى على التركيبة (Clindamycin Phosphate + Benzoyl Peroxide + Adapalene) لحين استكمال الدراسات الإكلينيكية.
وأوضحت هيئة الدواء المصرية، السبب لعدم الموافقة؛ استنادًا لقرار اللجنة العلمية المتخصصة المجمعة للأمراض الجلدية والتناسلية وأمراض الذكورة، التي أوصت بعدم الموافقة على المستحضر حيث أنه لا توجد دراسات علمية كافية تثبت كفاءة وفاعلية وأمان التركيبة مجتمعة معًا.
وأضافت هيئة الدواء المصرية، أن الملف العلمي المقدم من الشركة أفاد أن التركيبة ما زالت تحت الدراسات الإكلينيكية في مرحلة الثالثة والثانية من التجارب السريرية.
فيما قررت لجنة هيئة الدواء المصرية، بعدم الموافقة على استكمال إجراءات تسجيل المستحضرات تحت التسجيل التى تحتوى على Diclofenac Epolamine بتركيز 0.074% بالشكل الصيدلي مضمضة فم، وذلك لعدم المرجعية.
