سحب علاج سرطان الغدد الليمفاوية التجريبي من السوق الأمريكي
قالت شركة باير، إنها ستسحب عقار أليكوبا لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية التجريبي، المعروف أيضا باسم كوبانليسيب من السوق الأمريكية، بعدما فشلت تجربة في التأكيد من فائدته والتأثير المطلوب على البقاء الشامل.
سحب علاج سرطان الغدد الليمفاوية التجريبي
ووفقًا لرويترز، وقالت باير في بيان لها اليوم الاثنين، إن القرار جاء بعد مناقشات مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وبناءً على دراسة المرحلة الثانية، حصل Aliqopa على موافقة سريعة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2017 للبالغين المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية الجريبي، والذين عاد مرضهم بعد علاجين جهازين سابقين على الأقل، لكن الضوء الأخضر كان مشروطًا بإجراء المزيد من التجارب.
وأضاف باير أنه في دراسة متابعة طلبتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، فإن إضافة أليقوبا إلى العلاج الكيميائي المناعي القياسي لم يحقق هدف البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض عند مقارنته بالمجموعة الضابطة في المرضى الذين يتلقون العلاج الكيميائي المناعي القياسي.
وفي وقت سابق من العام الماضي، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، على الاستخدام الموسع لـ عقار Yescarta، وهو علاج خلوي تابع جيلياد المطورة للعقاقير، كخيار أول بعد العلاج الكيميائي للبالغين المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية، في مرحلة متقدمة.
وقال الرئيس التنفيذي للشركة، إن قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، سيرفع عدد المرضى المؤهلين للعلاج من 8000 إلى 14 ألف مريض بسرطان الغدد الليمفاوية.
وأوضح لي جرينبيرج، كبير المسؤولين العلميين في جمعية اللوكيميا والأورام اللمفاوية في بيان: مع قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اليوم، سيتمكن المرضى من الوصول في وقت مبكر إلى هذا العلاج المحتمل.
وأظهرت نتائج التجربة، أن علاج يسكارتا، قد حسّن مدة بقاء المرضى على قيد الحياة دون مضاعفات خطيرة بنسبة 60%، مقارنة بالعلاج الكيميائي وزرع الخلايا الجذعية في سرطان الغدد الليمفاوية للخلايا البائية الكبيرة من الدرجة الثانية.
