هيئة الدواء ترفض تسجيل تركيبة دوائية جديدة خاصة بأمراض الغدد
رفضت هيئة الدواء المصرية، استكمال إجراءات تسجيل المستحضرات تحت التسجيل المحتوية على التركيبة “Empagliflozin + Metformin + Vildagliptin” بالشكل الصيدلي أقراص “Extended Release Tablets”.
رفض تسجيل تركيبة دوائية جديدة خاصة بأمراض الغدد
وأضافت هيئة الدواء المصرية، في منشور لها حصل القاهرة 24 على نسخة منه، أن يتم حذف التركيبة الدوائية من صناديق المثائل وقاعدة بيانات الهيئة مع تطبيق القواعد.
وأشارت هيئة الدواء المصرية، إلى أن عدم الموافقة على استقبال مستحضرات جديدة استنادًا لقرار اللجنة العلمية المتخصصة المجمعة لأمراض الغدد الصماء والميتابوليزم، حيث تم عرض المستحضر على اللجنة وأوصت بعدم الموافقة على المستحضر لعدم تقديم الشركة الدراسات المطلوبة، التي تثبت أمان وفاعلية التركيبة لهذا الشكل الصيدلي.
وتابع هيئة الدواء المصرية، أن مادة Vildagliptin موجودة في الدول المرجعية والمراجع العلمية بالشكل الصيدلي tablet سواء في صورة منفردة أو في تركيبة.
وفي وقت سابق، أعلنت وزارة الصحة والسكان، ميكنة جميع مكاتب الصحة في الـ 27 محافظة، بإجمالي 4 آلاف و667 مكتبا، وذلك لاستخراج شهادات الميلاد، والوفاة وتصاريح الدفن، وغيرها من المعاملات المستندية.
ولفت الدكتور حسام عبد الغفار المتحدث الرسمي لوزارة الصحة والسكان، إلى أن عدد شهادات الميلاد المميكنة التي تم إصدارها بدء من شهر يناير الماضي وحتى منتصف نوفمبر الماضي، بلغت مليون و819 ألفا و936 شهادة، فيما بلغت شهادات الوفاة الإلكترونية التي تم إصدارها، في ذات التاريخ 505 آلاف و423 شهادة.
وأضاف عبد الغفار، أن منظومة التطعيمات، دخلت ضمن أعمال التطوير، وتم تشغيلها لتغطي كافة احتياجات القطاع الوقائي بشكل ممكين، مع إظهار البيانات الداعمة لمتخذي القرار من خلال لوحة قيادة داخل مركز القيادة والسيطرة، بغرفة الأزمات المركزية في وزارة الصحة والسكان.
