هيئة الدواء ترفض تسجيل مادة دوائية جديدة لأمراض القلب والأوعية الدموية
قررت هيئة الدواء المصرية عدم الموافقة على استكمال إجراءات تسجيل المستحضرات تحت التسجيل المحتوية على Nitroglycerin بالتركيز 9 ملجم وحذفها من صناديق المثائل وقاعدة بيانات الهيئة مع تطبيق القواعد.
رفض تسجيل مادة دوائية جديدة لأمراض القلب
وأضافت هيئة الدواء المصرية، في منشور لها حصل القاهرة 24 على نسخة منه، بعدم الموافقة على استقبال مستحضرات جديدة تحتوي على تلك التركيبة، وذلك لعدم المرجعية، ولا يعاد النظر في هذا القرار إلا حين ظهور دراسات تثبت أمان وفاعلية هذا التركيز.
واستند قرار هيئة الدواء المصرية على توصية اللجنة العلمية المتخصصة المجمعة لأمراض القلب والاوعية الدموية، والتي أفادت بالموافقة من الناحية العلمية علي تركيزي 2.5mg،6.5mg حيث أن هذه التركيزات مرجعية وتقع في النطاق العلاجي.
وأوصت اللجنة العلمية بعدم الموافقة علي تركيز 5mg حيث أنه ليس هناك أي مرجعية علمية لاستخدام مادة الـ nitroglycerin بهذه الجرعة الكبيرة، بجانب أن الآثار الجانبية ستتضاعف مع هذا التركيز الكبير، وعدم تقديم دراسات كافية تثبت أمان وفاعلية هذا التركيز 9 مجم.
وفي وقت سابق، أعلنت وزارة الصحة والسكان، ميكنة جميع مكاتب الصحة في الـ 27 محافظة، بإجمالي 4 آلاف و667 مكتبا، وذلك لاستخراج شهادات الميلاد، والوفاة وتصاريح الدفن، وغيرها من المعاملات المستندية.
وأشار الدكتور حسام عبدالغفار المتحدث الرسمي لوزارة الصحة والسكان، إلى أن عدد شهادات الميلاد المميكنة التي تم إصدارها بدء من شهر يناير الماضي وحتى منتصف نوفمبر الماضي، بلغت مليون و819 ألفا و936 شهادة، فيما بلغت شهادات الوفاة الإلكترونية التي تم إصدارها، في ذات التاريخ 505 آلاف و423 شهادة.
