بسبب الوفيات.. الهند تضع معايير جديدة لصناعة الأدوية
أعلنت السلطات الهندية وضع معايير جديدة لصنع الأدوية، بسبب سلسلة الوفيات الناتجة عن تناول الأدوية في خارج البلاد، وفقًا لـ وسائل إعلام محلية.
الهند تضع معايير جديدة لصناعة الأدوية
وأوضحت الحكومة أنه يجب على شركات الأدوية الهندية تلبية معايير التصنيع الجديدة هذا العام، على الرغم من أن الشركات الصغيرة طلبت التأجيل، بسبب عبء ديونها، بعد أن هزتها سلسلة من الوفيات في الخارج مرتبطة بالأدوية الهندية الصنع منذ عام 2022، حيث كثفت حكومة رئيس الوزراء ناريندرا مودي التدقيق في مصانع الأدوية لتحسين صورة الصناعة التي تبلغ قيمتها 50 مليار دولار.
وقالت الحكومة إنه يجب على الشركة المصنعة أن تتحمل مسؤولية جودة المنتجات الصيدلانية للتأكد من أنها مناسبة للاستخدام المقصود منها، وتتوافق مع متطلبات الترخيص ولا تعرض المرضى للخطر بسبب عدم كفاية السلامة أو الجودة أو الفعالية.
السماح بالاختبار المتكرر
وأضافت أنه لابد على الشركات تسويق المنتج النهائي فقط بعد الحصول على نتائج مرضية في اختبارات المكونات والاحتفاظ بكمية كافية من عينات المنتجات الوسيطة والنهائية للسماح بالاختبار المتكرر أو التحقق من الدفعة.
وأكدت على أن عمليات التفتيش على 162 مصنعا للأدوية منذ ديسمبر 2022، وجدت غياب اختبار للمواد الخام الواردة.
وقالت إن أقل من ربع مصانع الأدوية الصغيرة في الهند، البالغ عددها 8500 مصنع، تفي بالمعايير الدولية لتصنيع الأدوية التي حددتها منظمة الصحة العالمية.
وجاء في الإخطار أنه يجب معالجة هذه المخاوف من قبل شركات الأدوية الكبرى في غضون ستة أشهر والمصنعين الصغار في غضون 12 شهرًا. وطلبت الشركات الصغيرة تمديد الموعد النهائي، محذرة من أن الاستثمارات المطلوبة للوفاء بالمعايير ستؤدي إلى إغلاق ما يقرب من نصفها لأنها مثقلة بالديون بالفعل.
وربطت منظمة الصحة العالمية والسلطات الصحية الأخرى شراب السعال الهندي بوفاة ما لا يقل عن 141 طفلًا في غامبيا وأوزبكستان والكاميرون.
