قد تكون سامة ومسرطنة.. هيئة الدواء ترفض تسجيل مستحضرات إيدوكسوريدين لأمراض العيون والشبكية | خاص
قررت هيئة الدواء المصرية عدم الموافقة على استكمال إجراءات تسجيل المستحضرات التي تحتوي على المادة الفعالة إيدوكسوريدين Idoxuridine.
رفض تسجيل مستحضرات إيدوكسوريدين لأمراض العيون والشبكية
وفقا لمنشور حصل القاهرة 24 عليه، أوضحت هيئة الدواء أن القرار جاء استنادًا إلى توصيات اللجنة العلمية المتخصصة لأمراض وجراحة العيون والشبكية.
وأوصت لجنة أمراض وجراحة العيون والشبكية برفض المادة لعدم تقديم الشركة دراسات حديثة تفيد بأمانها وفاعليتها، مشيرة إلى أن هذه المادة قد تكون سامة للأنسجة الظهارية epithelial toxicity وقد تكون مادة مسرطنة محتملة potential carcinogen.
وأضافت اللجنة العليا أن المستحضر الذي يحتوي على مادة يدوكسوريدين Idoxuridine من الدول المرجعية.
وفي وقت سابق، شنت هيئة الدواء المصرية وفروعها بالمحافظات، حملات تفتيشية مكثفة على أكثر من 20 ألف مؤسسة صيدلية في جميع أنحاء الجمهورية، خلال شهري نوفمبر وديسمبر الماضيين.
هذه الحملات، التي تمت بالتنسيق مع الجهات الرقابية والأمنية المختلفة، أسفرت عن تحرير عدد كبير من المحاضر لمختلف المخالفات، بما في ذلك ضبط أماكن تصنيع غير مرخصة، وأماكن تداول أدوية غير مرخصة، وصيدليات عامة مخالفة.
وفي إطار مكافحة الأدوية المخدرة والأدوية المهربة وغير المسجلة بهيئة الدواء المصرية، تم تنفيذ أكثر من 400 حملة مكثفة، ما أدى إلى ضبط مضبوطات بقيمة تقديرية تزيد عن 60 مليون جنيه، واتخاذ جميع الإجراءات القانونية اللازمة وتحرير المحاضر المطلوبة.
