هيئة الدواء تعيد فتح باب التسجيل في ورشة عمل حول قواعد تسجيل المستحضرات المبتكرة
أعلنت هيئة الدواء المصرية عن إعادة فتح باب التسجيل في ورشة عمل حول قرار إصدار قواعد تسجيل المستحضرات المبتكرة رقم 388 لسنة 2023
ووفقا لمنشور هيئة الدواء المصرية، تهدف الورشة إلى التعريف بالدليل التنظيمي لإجراءات تطبيق القرار، وتتضمن محاضرات تعريفية حول المستحضرات المبتكرة والخطوات المتبعة لتسجيلها في مصر.
ورشة عمل حول قواعد تسجيل المستحضرات المبتكرة
وأوضحت هيئة الدواء أن الورشة ستتناول أيضًا موضوع براءة الاختراع في مجال الدواء، مع التركيز على نظام تسجيل براءات الاختراع والشروط المطلوبة للحصول عليها، بالإضافة إلى الاختراعات المستثناة من البراءة في مجال المستحضرات الصيدلانية.
وأضافت الهيئة ستتطرق الورشة إلى حقوق الملكية الفكرية والحقوق الممنوحة بموجب براءة الاختراع، وأهمية هذه الحقوق في مجال البحث والتطوير وصناعة الدواء.
وأشارت هيئة الدواء أنه من المقرر انعقاد ورشة العمل يوم الأحد 28 يناير، على تقدم ورشة العمل لممثلي شركات الأدوية.
وفي وقت سابق، أصدرت هيئة الدواء المصرية تحذيرا من عبوات مغشوشة لدواء سوبراكس 100 مجم “Suprax 100mg/ml”، المستخدم في علاج التهابات المسالك البولية، والأذن الوسطى، والتهاب اللوزتين الناجم عن المكورات العقدية.
وفقا لمنشور هيئة الدواء، أفادت شركة الحكمة للصناعات الدوائية، المنتجة لدواء سوبراكس 100 مجم، بوجود عبوات مقلدة ومغشوشة من الدواء بالسوق المصري، تحمل تشغيلة رقم “2722”.
وعلى إثر تحذير الشركة، أصدرت الهيئة قرارا بوقف تداول وضبط وتحريز العبوات المقلدة من دواء سوبراكس 100 مجم، مشددة على المواطنين بعدم شراء المستحضرات الصيدلية إلا من الصيدليات المرخصة، وفي حالة الشك في المستحضر الصيدلي يتم الرجوع الى الهيئة سواء بالاتصال بالخط الساخن 15301 أو الموقع الإلكتروني.
