هيئة الدواء تحظر استقبال وإنتاج حقن سيفبيروم المستخدمة كمضاد حيوي بالسوق المصري
أعلنت هيئة الدواء المصرية عدم الموافقة على استقبال أي مستحضرات جديدة تحتوي على المادة الفعالة سيفبيروم “Cefpirome” في صورة حقن.
عدم استقبال مستحضرات جديدة تحتوي على المادة الفعالة سيفبيروم
ووفقا لمنشور هيئة الدواء المصرية، حصل القاهرة 24 على نسخة منه، أكدت الهيئة عدم الموافقة على استكمال إجراءات تسجيل المستحضرات التي تحت التسجيل، والتي تحتوي على نفس المادة في الصورة الصيدلية حقن، وحذف هذه المستحضرات من صناديق المثائل وإزالتها من قاعدة بيانات الهيئة.
من جانبه، أوضح الدكتور علي عبد الله، مدير المركز المصري للدراسات الدوائية، أنه ليس هناك مبرر علمي واضح لحذف هذه المادة من قاعدة بيانات هيئة الدواء، مشيرا إلى الآثار الجانبية للمادة الفعالة، التي تتمثل في إسهال شديد وحساسية وممنوع خلال فترة الحمل.
ولفت مدير المركز المصري للدراسات الدوائية إلى أن هذه المادة من عائلة السيفالوسبورينات، وهي الجيل الرابع منها، وتبين من خلال الدراسات البحثية أن فاعلياتها مثل مادة أخرى من الجيل الثالث، مؤكدا عدم وجود مستحضر دوائي لهذه المادة في مصر، فضلا عن عدم إنتاجه لإلغائه من قاعدة البيانات.
ويذكر أن مادة “Cefpirome” عبارة عن مضاد حيوي من فئة السيفالوسبورينات الجيل الرابع، يستخدم عادة في علاج العدوى البكتيرية الشديدة.
وفي وقت سابق، استقبل، اليوم، الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، وفدًا تنزانيًا رفيع المستوى، والذي رأسه اللواء ريتشارد موتايوبا، سفير جمهورية تنزانيا الاتحادية، آدم فيمبو، مدير عام الهيئة التنزانية للأدوية والأجهزة الطبية TMDA.
تناول الاجتماع بحث فرص التعاون المشترك، والبدء بإعداد برامج تدريبية وورش عمل فنية مشتركة، وذلك لتبادل المعرفة والخبرات في مجال اختصاصات الهيئتين، كما شمل النقاش كيفية تيسير إجراءات نفاذ الدواء المصري إلى السوق التنزانية، وتوسيع نطاق اعتماد المصانع المصرية لدي الجانب التنزاني، وكذلك استكشاف الفرص الاستثمارية المتاحة بالقطاع الدوائي بالجمهورية التنزانية من أجل تلبية احتياجات السوق الدوائي هناك.
