أمريكا تعلق تجارب علاج سرطان الدم لشركة جلياد
قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، اليوم الخميس، إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية علقت تجارب اختبار عقار سرطان الدم الذي تنتجه الشركة بعد زيادة خطر وفاة المرضى في بعض الدراسات، وفقًا لـ رويترز.
تعليق علاج جلياد للسرطان
وستتوقف الشركة عن اختبار عقار ماجروليماب لجميع أنواع سرطان الدم، وستقوم بمراجعة سلامته عبر دراسات أخرى، مثل تلك التي أجريت على مرضى سرطان القولون والثدي.
وتمكنت شركة جلياد من الوصول إلى الدواء، من خلال شرائها لشركة Forty Seven Inc بقيمة 4.9 مليار دولار في عام 2020.
الدواء يعالج الأجسام المضادة
والدواء عبارة عن علاج بالأجسام المضادة، يمنع نوعًا من البروتين يسمى CD47، والذي يساعد الخلايا التالفة على تجنب التدمير بواسطة الجهاز المناعي.
وقالت الشركة إن تحليل تجربة في مرحلة متأخرة، ودراسات أخرى أظهر زيادة خطر الوفاة، مضيفة أنها أظهرت أيضًا أنه من غير المرجح أن ينجح الدواء في التجارب.
وكانت الشركة قد أوقفت دراسة الدواء مع أحد أنواع العلاج الكيميائي لدى المرضى الذين يعانون من ارتفاع خطر الإصابة بمتلازمة خلل التنسج النقوي في يوليو الماضي.
وفي وقت سابق، حذرت إدارة الغذاء والدواء مجموعة من علاجات السرطان، مؤكدة أنه سيُطلب من الشركات إضافة تحذير جدي بشأن معلومات وصف علاجات السرطان المعروفة باسم CAR-T، والتي تنتجها شركة جلياد، وجونسون آند جونسون، ونوفارتس.
فيما قالت شركة نوفارتيس، إنها ستحدث معلومات وصف العلاج بالخلايا CAR-T Kymriah لتشمل حالات الأورام الخبيثة في الخلايا التائية التي تحدث بعد العلاج باستخدام Kymriah.
