أمريكا تجيز أول علاج لالتهاب المريء التحسسي
وافقت إدراة الغذاء والدواء الأمريكية، اليوم الاثنين، على استخدام أول علاج لالتهاب المريء التحسسي عن طريق الفم، وفقًا لـ رويترز.
أول علاج لالتهاب المريء التحسسي
وقالت شركة الأدوية اليابانية، إن علاج التهاب المريء التحسسي حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، في ختام عملية تنظيمية استمرت سنوات.
وأكدت الشركة، أن موافقة هيئة تنظيم الصحة الأمريكية تجعل العلاج أول علاج عن طريق الفم لهذه الحالة، التي لا يوجد بها حاليًا سوى شركة سانوفي.
مدة العلاج
وسيتم استخدام العلاج، الذي سيتم بيعه باسم Eohilia، لعلاج التهاب المريء اليوزيني (EoE) لمدة 12 أسبوعًا لدى الأطفال فوق 11 عامًا والبالغين.
وفي الحالة المزمنة، يتراكم نوع من خلايا الدم البيضاء تسمى اليوزينيات في بطانة المريء، مما قد يؤدي إلى التهاب الأنسجة أو إصابتها، مما يجعل من الصعب على الفرد تناول الطعام.
وقالت الشركة إن علاج تاكيدا سيكون متاحا في عبوات تحتوي على جرعات تبلغ 2 ملليجرام بحلول نهاية فبراير الجاري، وحددت الشركة تكلفة شراء العلاج بالجملة، والذي يُعطى مرتين يوميًا، بمبلغ 1875 دولارًا شهريًا.
ويعتبر علاج تاكيدا في البداية أول علاج معتمد من الولايات المتحدة لـ EoE، ولكن تم التغلب عليه بواسطة دوبيكسنت.
ورفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في البداية الموافقة على علاج شركة تاكيدا في عام 2021، وطلبت من شركة الأدوية إجراء دراسة سريرية إضافية للمساعدة في حل تعليقات الهيئة التنظيمية.
وبعد الرفض، أوقفت الشركة التطوير السريري للعلاج، والذي حصلت عليه من خلال استحواذها على شركة Shire بقيمة 62 مليار دولار، وتحملت انخفاضًا في القيمة للسنة المالية المنتهية في 31 مارس 2022.
