الاتحاد الأوروبي يجيز دواء فايزر الجديد لالتهاب الأمعاء
أعلنت شركة فايزر للأدوية، اليوم الاثنين، موافقة الاتحاد الأوروبي على استخدام دواء فايزر المضاد لالتهاب الأمعاء، وفقًا لـ رويترز.
الاتحاد الأوروبي يجيز استخدام عقار فايزر الجديد
وقالت الشركة، إن عقارا لعلاج المرضى الذين يعانون من مرض التهاب الأمعاء يسمى التهاب القولون التقرحي حصل على موافقة المفوضية الأوروبية.
وتأتي الموافقة على عقار فيلسيبيتي، في أعقاب الدعم الذي قدمته لجنة خبراء وكالة الأدوية الأوروبية في ديسمبر الماضي، يفتح علامة تبويب جديدة.
الفئة العمرية لـ عقار فايزر الجديد
وأكدت شركة فايزر أنه تمت الموافقة على استخدام الدواء للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا أو أكبر، والذين لم يظهروا استجابة كافية أو لم يتحملوا العلاج السابق.
وتستند الموافقة، المطبقة في جميع دول الاتحاد الأوروبي البالغ عددها 27 دولة، إلى دراسات من تجربتين في مرحلة متأخرة أظهرتا أن الدواء فعال وآمن لدى المرضى المؤهلين.
وقالت شركة فايزر إن دواء Velsipity سيكون متاحًا في كل دولة من الدول الأعضاء بعد اكتمال العمليات الوطنية، بما في ذلك طلبات سداد تكاليف الدواء.
وأوضحت شركة فايزر أن حوالي 2.6 مليون شخص في أوروبا يعانون من التهاب القولون التقرحي.
وينتمي عقار فيلسيبيتي الذي تمت الموافقة عليه في الولايات المتحدة في أكتوبر الماضي، إلى فئة من العقاقير تستخدم لتنظيم الاستجابة المناعية للجسم ومن المتوقع أن يتنافس مع عقار بريستول مايرز سكويب.
كما سعت شركة فايزر للحصول على الموافقات التنظيمية للدواء في أستراليا والهند والمملكة المتحدة وغيرها، فيما قدرت شركة Leerink Partners في أكتوبر مبيعات الدواء لعام 2030 بمبلغ 2.2 مليار دولار.
