أمريكا تجيز علاجا جديدا مضادا لسرطان المثانة
وافقت هيئة تنظيم الصحة الأمريكية، على برنامج ImmunityBio (IBRX.O)، علاج مركب لعلاج نوع من سرطان المثانة، مما يمثل نهاية لجهود الشركة لطرح علاجها في السوق، وفقًا لـ رويترز.
علاج جديد مضاد لسرطان المثانة
وفي العام الماضي، رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة على العلاج Anktiva، بسبب أوجه القصور التي تم اكتشافها أثناء التفتيش المسبق على الترخيص لشركات التصنيع المتعاقدة مع الشركة.
العلاج ينشط خلايا الدم البيضاء
ويعمل العلاج عن طريق تنشيط أنواع من خلايا الدم البيضاء المقاومة للأمراض والتي تسمى الخلايا القاتلة الطبيعية (NK) والخلايا التائية لخلق مناعة طويلة الأمد في الجسم.
وقالت شركة ImmunityBio إن عقار Anktiva سيكون متاحًا في الأسواق الأمريكية بحلول منتصف مايو 2024، لكنها لم تستجب لطلب للحصول على تفاصيل حول تسعير ملصق العلاج.
ويتم استخدام الدواء مع لقاح Bacillus Calmette-Guérin، والذي يستخدم بشكل رئيسي ضد مرض السل، ولكن أيضًا كعلاج شائع لبعض أشكال سرطان المثانة.
ويهدف هذا المزيج إلى علاج المرضى الذين يعانون من أحد أشكال سرطان المثانة، الذي لا يستجيب للقاح والذي لم ينتشر فيه المرض.
وقالت الشركة إن هذا يظهر في حوالي 75-85% من مرضى سرطان المثانة، كما يتعين على مرضى سرطان المثانة حاليًا الخضوع لإجراء يسمى الاستئصال الجراحي والحصول على العلاج الكيميائي أو لقاح BCG كعلاج قياسي.