أمريكا تجيز استخدام دواء جديد لأمراض الكبد
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، الموافقة سريعة لشركة الأدوية الفرنسية إبسن وجينفيت لدواء الكبد الجديد، وفقًا لـ رويتز.
أمريكا توافق على دواء للكبد
وقالت الشركتان، إن عقارا لعلاج مرض التهاب الكبد المزمن إيكيرفو يسبب التهاب الأقنية الصفراوية الأولي (PBC) التهاب القنوات الصفراوية الصغيرة في الكبد ويدمرها في النهاية.
ويؤثر في المقام الأول على النساء الذين تتراوح أعمارهم بين 30 إلى 60 عاما، ويؤثر على 75000 في الولايات المتحدة.
سعر الدواء الجديد
وأوضحت إبسن إن السعر المقدر لدواء إيكيرفو هو 11.500 دولار أمريكي لمدة شهر، وهو متاح بالفعل لمقدمي الرعاية الصحية لوصفه في الولايات المتحدة.
وأضافت إبسن أن الموافقة القياسية على عقار إيكيرفو قد تكون مشروطة بالتجارب التأكيدية، حيث لم يتم إثبات التحسن في البقاء على قيد الحياة أو الوقاية من أحداث تعويض الكبد التي يمكن أن تشمل تورم البطن أو نزيف الجهاز الهضمي.
واستندت موافقة إيكيرفو على بيانات من تجربة في مرحلة متأخرة شملت 161 مريضا، إذ خفض مستويات إنزيم يسمى الفوسفاتيز القلوي الذي يمكن أن يؤدي إلى تلف الكبد.
وقالت كريستيل هوغيت، نائب الرئيس التنفيذي في شركة إبسن، إنه يعمل عن طريق تنشيط مستقبلات معينة، مما يقلل الالتهاب، ويزيد من نقل الأحماض الصفراوية خارج الكبد ويعزز إزالة السموم منها.
وأضاف هوجيت أن العلاجات الحالية لا تعالج التهاب الكبد أو تندبه ولا تعزز إزالة السموم من الأحماض الصفراوية.
وفي الدراسة، أظهر إيكيرفو أيضًا تحسنًا في حكة الجلد أحد أعراض PBC مقارنةً بالعلاج الوهمي، فالعلاجات الأخرى مثل Ocaliva يمكن أن تؤدي إلى تفاقم الحكة.
