الاتحاد الأوروبي يوافق على استخدام عقار أسترازينيكا الجديد المضاد لفيروس كورونا
أعلنت هيئة تنظيم الأدوية في الاتحاد الأوروبي، موافقة هيئة تنظيم الأدوية في الاتحاد الأوروبي على طلب ترخيص السوق لعقارها التجريبي للوقاية من فيروس كورونا سيبافيبارت لاسترازينيكا، لإجراء تقييم سريع، وفقًا لـ رويترز.
الموافقة على عقار أسترازينيكا
واستندت التوصية إلى بيانات إيجابية من تجربة في مرحلة متأخرة، حيث أظهرت أن الدواء يقلل من خطر الإصابة بالعدوى لدى المرضى الذين يعانون من ضعف المناعة.
وقالت شركة الأدوية الأنجلو سويدية أسترازينيكا: منحت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري، التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية تقييمًا سريعًا لعقار sipavibart لأنه اعتبر ذا أهمية كبيرة للصحة العامة والابتكار العلاجي.
سحب الشركة للقاحها المضاد لفيروس كورونا
ويهدف التقييم السريع إلى تسريع مراجعة وكالة الأدوية الأوروبية لطلبات الترخيص للسوق، كما استحوذت شركة أسترازينيكا على سيبافيبارت من شركة RQ Bio في مايو 2022.
وسحبت شركة الأدوية في وقت سابق من هذا العام لقاحها المضاد لفيروس كورونا، وهو أحد اللقاحات الأولى والأكثر استخدامًا على نطاق واسع، بسبب فائض اللقاحات المحدثة المتاحة منذ الوباء.
وفي وقت سابق، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار أمجن AMGN.O، أول بديل حيوي لـ أسترازينيكا، والذي يفتح بابًا جديدةً في علاج اضطرابات الدم النادرة سوليريس.
وسيتم تسويق عقار Amgen تحت اسم Bkemv، والبدائل الحيوية هي نسخ قريبة من الأدوية البيولوجية المعقدة.
وتأتي الموافقة مصحوبة بتحذير من الصندوق الأسود بشأن خطر الإصابة بالعدوى الخطيرة التي تسببها بكتيريا تسمى النيسرية السحائية.
