سحب عبوات من دواء شوجارلو الخاص بمرضى السكر
أصدرت هيئة الدواء المصرية قرارا يتضمن سحب عبوات من مستحضرات شوجارلو بلس "Sugarlo plus 50/500 mg FCT" و"Sugarlo plus 50/1000 mg FCT" المستخدم لعلاج حالات مرضى السكر من النوع الثاني.
سحب عبوات من دواء لمرضى السكر
وقرار هيئة الدواء المصرية جاء بناءً على نتائج الفحص التي أجرتها معامل الهيئة، حيث تبين أن تشغيلات تحمل رقم CEC9 لـ Sugarlo plus 50/1000 mg FCT والتشغيلة رقم BYL5 لـ Sugarlo plus 50/500 mg FCT لا تتوافق مع المعايير المطلوبة؛ مما استدعى اتخاذ إجراءات فورية لسحب ووقف تداول وتحريز هذه التشغيلات من الأسواق.
ونصحت هيئة الدواء المصرية المواطنين بضرورة التأكد من عدم استخدام التشغيلات المشار إليها، وفي حالة الشك في أي مستحضر دوائي، يمكنهم التواصل مع الهيئة عبر الخط الساخن 15301 أو من خلال الموقع الإلكتروني للهيئة للحصول على المزيد من المعلومات والإرشادات.
وشددت الهيئة على أن هذا التنبية خاص بالتشغيلات الواردة في المنشور فقط ولا ينطبق على تداول المستحضر بشكل عام.
وفي وقت سابق، أصدرت هيئة الدواء المصرية ضوابط جديدة لصرف وتداول 11 مضادا حيويا، تشمل هذه الضوابط تعليمات صارمة للشركات والصيدليات ومخازن الأدوية، حول كيفية التعامل مع مجموعة الاحتياطي Reserve استنادا على روشتة طبية مختومة، لضمان الحفاظ على فعاليتها والحد من مخاطر الاستخدام غير الرشيد.
وفقا للدليل التنظيمي الخاص بصرف المضادات الحيوية، أوضحت هيئة الدواء المصرية أن الضوابط الجديدة تأتي استجابة للزيادة المستمرة في حالات مقاومة المضادات الحيوية، وهو ما يمثل تهديدًا كبيرًا للصحة العامة على مستوى العالم.
وأضافت هيئة الدواء أن الضوابط تشمل تعليمات واضحة لصرف المضادات الحيوية، بما في ذلك تحديد الحالات التي تستدعي استخدامها، وكيفية تخزينها وتوزيعها بشكل يضمن الحفاظ على فعاليتها.