لعدم توافر بدائل.. هيئة الدواء توافق على تسجيل دواء جديد لعلاج الإكزيما والصدفية
وافقت هيئة الدواء المصرية على استقبال وتسجيل مستحضرات جديدة تحتوي على مادة كلوبيتازول Clobetasol؛ نظرًا لعدم توفر البدائل في السوق المصرية، واحتياجات السوق لهذه المستحضرات، بشرط أن تكون بالتركيزات والأشكال الصيدلية المرجعية.
الموافقة على تسجيل دواء جديد لعلاج الإكزيما والصدفية بمصر
وفي منشور لـ هيئة الدواء المصرية، حصل القاهرة 24 عليه، أفادت بأن القرار جاء بناءً على قرار اللجنة العلمية المتخصصة المجمعة للأمراض الجلدية والتناسلية، مشيرة إلى أن اللجنة العلمية اتخذت هذا القرار نظرًا لعدم توفر العديد من البدائل في السوق المصرية، واحتياج السوق إلى هذه المستحضرات.
وعلى إثر ذلك، أوصت اللجنة العلمية المتخصصة المجمعة للأمراض الجلدية والتناسلية بإلغاء قرارها السابق الصادر في 30 أغسطس 2009، والموافقة على تسجيل مادة كلوبيتازول بالتركيزات والأشكال الصيدلية المرجعية.
وأشارت هيئة الدواء المصرية إلى أن مادة كلوبيتازول تنتمي إلى مجموعة الـ Very Potent Corticosteroids، التي تُستخدم في علاج حالات التهابات الجلد الشديدة التي تقاوم باقي مجموعة الـ Corticosteroids الأقل فعالية، ويتم استخدامها أيضا في العلاج القصير الأمد للأمراض الجلدية الالتهابية الشديدة والمقاومة، مثل الإكزيما المستعصية والصدفية.
من جانبه، قال الدكتور علي عبد الله، مدير المركز المصري للدراسات الدوائية، إن الجوانب الإيجابية للقرار هو توفير أكثر من بديل لهذه المستحضرات، مشيرًا إلى وجود أعداد محدودة من هذا الدواء بالسوق.
وطالب هيئة الدواء المصرية بتطبيق مثل هذه القرارات على أدوية أخرى ذات أهمية علاجية كبرى، وبحاجة لتوفير أكثر من بديل بدلًا من تغطيته عبر الاستيراد من الخارج.
وفي وقت سابق، قررت هيئة الدواء المصرية ممثلة في لجنة التسعير زيادة سعر دواء ابيفاسي 5000 وحدة دولية (1 أمبول + 1 مذيب)، بنسبة 43.6%، والمستخدم في علاج العقم عند النساء اللواتي يعانين من العقم بسبب ثانوي وليس فشل المبيض الأولي.
ووافقت هيئة الدواء المصرية على زيادة سعر دواء ابيفاسي 5000 وحدة دولية من 211 إلى 303 جنيهات، مشيرة إلى أن التسعير يتضمن 50 قرشا ربح إضافي للصيدلي وبالمثل 50 قرشا للموزع.
يرجع قرار تحريك هيئة الدواء المصرية لسعر دواء ابيفاسي 5000 وحدة دولية، ضمن خطة وخطوات الهيئة لتحريك بعض الأدوية، بعد تحرير سعر الصرف، ضمانًا لاستمرار المستحضر الدوائي في السوق المصري.
